9月6日，中国政府采购网发布中国医学科学院北京协和医院检验科医用荧光定量PCR仪采购项目，明确只要国产。

北京协和医院作为国内最顶端三甲，实时荧光PCR仪优秀国产品牌能得到了认可，大范围国产替代也是指日可待的事情。

附：国产PCR类设备清单

政府采购，明确要求优先国产 2021年12月24日，中华人民共和国主席根据全国人民代表大会及其常务委员会的决定签发《中华人民共和国主席令（第一〇三号）》： 

其中，第九十一条明确： “对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。 政府采购的产品尚待研究开发的，通过订购方式实施。采购人应当优先采用竞争性方式确定科学技术研究开发机构、高等学校或者企业进行研究开发，产品研发合格后按约定采购。” 在2021年，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知这份通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。   涉及大部分常规检验设备，要求全部用国产。   

其中全自动核酸提取仪、PCR仪、全自动酶免分析仪、全自动免疫分析仪、基因测序仪、全自动生化免疫分析系统、全自动血液细胞分析仪、全自动凝血分析仪、全自动尿液分析仪、全自动生化分析仪等十余款检验设备全部要求100%采购国产。

财政局：原则上不得采购进口产品！

2021年5月，浙江省杭州市财政局发布一则重要消息，为加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，根据《浙江省委办公厅  浙江省人民政府办公厅关于进一步厉行节约坚持过紧日子的通知》及财政部、省财政厅进口产品管理有关文件精神，规范市级各单位进口产品采购，发挥政府采购政策功能，鼓励支持自主创新。

采购人应鼓励和支持国产自主创新，加快推动进口产品国产化替代。拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的，原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上。

采购进口设备，开展全面调查！

6月7日，湖北省财政厅发布了《湖北省省级政府采购工作规程》的通知，进一步加强政府采购监督管理，规范政府采购行为。 

通知要求，各部门、各单位编制采购需求，要通过问卷调查、网上查询等方式开展需求调查，进行可行性分析，必要时可以邀请相关专业人员或者第三方机构参与咨询论证。 招标采购金额1000万以上的货物，或者需要采购进口的医疗设备，必须开展需求调查，否则视为项目不合规！ 国家层面，政策大力扶持国产IVD 此前，国家市场监督管理总局发布文件，《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》（以下简称“意见”）。 

本次“意见”中，为促进检验检测行业做优做强，国家市场监督管理局明确提出， 要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。 

不仅如此，“意见”明确，要着力扶持、培育一批技术能力强、服务信誉好的检验检测机构成为行业品牌，提高品牌的知名度、美誉度和公信力，推动形成检验检测国际知名品牌。 2022年1月30日，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局印发“十四五”医药工业发展规划。 

规划指出： 大力推动创新产品研发，重点发展体外诊断等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品。 国产仪器设备“进口替代”，从来都不是说说而已。纵观这些年来国产仪器设备的进阶之路上，国家总是一次又一次不遗余力的扶持。 

整理：体外诊断价值圈、IVD资讯

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