近日Edwards Lifesciences宣布其 SAPIEN 3 Ultra RESILIA经导管球扩主动脉干瓣上市。该瓣膜将 Edwards 突破性的 RESILIA 组织处理技术与业界领先的 SAPIEN 3 Ultra 经导管主动脉瓣相结合。该产品是在美国食品和药物管理局（FDA）最近批准后推出的。

RESILIA组织处理技术是一种采用先进抗钙化工艺处理牛心包组织的技术，是爱德华公司开发的新一代瓣膜的技术平台，该平台还包括目前正在进行临床试验的下一代经导管主动脉瓣膜SAPIEN X4瓣膜。RESILIA组织为SAPIEN 3 Ultra平台带来了重要的进步，包括增强的钙离子阻断特性和便于使用的干态组织包装。RESILIA组织已证明在5年内不会出现结构性瓣膜退化，并有可能延长SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的耐久性。Resilia已被用于世界领先的外科主动脉瓣，即Edwards INSPIRIS RESILIA瓣。

负责经导管主动脉瓣置换的公司副总裁Larry Wood表示：“SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜建立在爱德华公司40年来在组织技术领域的领先地位上，它将组织科学的进步与业界领先的SAPIEN 3 Ultra瓣膜完美结合，提供目前市场上唯一的干态存储经导管主动脉置换人工心脏瓣膜。RESILIA组织的抗钙化技术解决了心脏瓣膜置换术后再次介入的问题。SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜是爱德华兹公司持续关注创新的一个典型例子，以满足患者当前和未来的需求，帮助他们活得更长、更健康、更有价值。"

SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜将于2022年第四季度在美国发售。与该批准有关的商业机会已被计入2022年的财务预期。

关于Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜

采用Resilia组织处理及组织干化技术进一步提高了瓣膜的耐久性。

独有的干瓣保存技术进一步简化了术前操作步骤，减少了醛基残留的风险。

采用最新一代Sapien 3Ultra 瓣膜，增加了29mm规格，型号更加齐全。

关于Edwards Lifesciences公司

Edwards Lifesciences是以病人为中心的结构性心脏病和重症监护创新的全球领导者。公司以对病人的热情为动力，致力于通过与全球医疗领域的临床医生和利益相关者的合作来改善和提高患者的生活质量。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

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