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初步研究显示左心室“培养”植入可使扩张型心肌病患者获益

临床研究

1970-01-01      

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  AHA 2013公布的AUGMENT-HF研究初步结果显示,左心室“培养”移植能减轻扩张型心肌病患者左心室室壁张力,恢复部分心脏自然形态,并可能改善其运动能力。

  手术通过前侧胸壁小切口,将液体藻酸盐多聚物材料注射入患者室壁内。研究者Douglas L Mann博士(Washington大学)介绍,移植材料Algisyl-LVR水凝胶从水藻中提取,无已知抗原性,在其他临床应用中有长期安全记录。动物实验中,植入的胶体能封入纤维帽中,提示其能引起创伤愈合反应。

  本研究在澳大利亚、德国、意大利、荷兰和罗马尼亚的16个中心随机入选30例扩张型心肌病患者。患者LVEF≤35%,峰值摄氧量(VO2)为9~14.5 ml/kg/min,绝大多数为NYHA 心功能3级,2/3有缺血性心脏病。其中43%有CRT装置。治疗组患者平均手术时间79 min,平均ICU住院5.4天,总住院17.4天。30天内无患者死亡。随后有2例治疗组患者死亡。1例因耐药型克雷白杆菌肺炎死于术后66天,另1例因“败血症继发的危重疾病”死于术后49天。对照组1例患者因心力衰竭恶化死于第39天。

  Holter分析显示手术未增加重要心律失常,且治疗组心律失常较少。治疗组平均6分钟步行时间由基线的235 m增至3个月时的328 m(P=0.008)(23例可评估患者)及6个月时的345 m(P=0.03)(10例可评估患者)。对照组任何时间点均未见改善。和基线及对照组相比,治疗组3个月(P=0.002)及6个月(P<0.001)的NYHA心功能分级均有显著改善。3个月时,40%的治疗组患者VO2至少改善 1.0 ml/kg/min,而对照组仅有8%改善。

  AHA 2013



科研资讯(站内): AUGMENT-HF研究 扩张型心肌病 心律失常

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