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中药打粉，被查了

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2022-10-26

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在这个快节奏的时代，追求便捷是大多数人的选择，哪怕是看病吃药也一样。为了满足消费者的需求，很多药店也为购买中药饮片的消费者提供打粉、代煎等服务，以更好的为消费者服务。

中药打粉，被查了

不过，有药店中药打粉被查了，中药打粉违法违规吗？

药店中药打粉有争议

中国医药报曾有报道对一典型案例进行分析。

2020年6月，某县市场监管局在某药店例行检查时，发现药店配药室（诊室）有塑料袋包装的中药粉剂10公斤和中药丸剂5公斤，上面写有不同顾客的姓名及药材或饮片名称，现场查获研磨机1台、制丸机1台、真空封塑机1台和食用淀粉若干。执法人员还现场调阅了该药店的药品购进记录、销售记录和部分处方，相关记录完整，并无违规之处。

该药店药品经营许可证显示，其经营范围包括处方药、非处方药、中药饮片、中成药等，没有药品生产许可证及医疗机构制剂许可证、制剂注册证或药监部门备案凭证。

药店在同一房间内设配药室和诊室，坐堂中医李某具有中医（专长）医师执业证书，但该诊室没有相关部门注册或备案凭证，也没有在药监部门进行中药饮片炮制备案。

执法人员调查询问得知，药店根据患者（顾客）提供的处方或本店坐堂医师开具的处方，由执业药师负责调配药材或饮片。有的患者（顾客）为方便携带和服用，要求将药材或饮片加工成丸。药店按照“一人一方”原则，用研磨机将药材或饮片研碎成粉，添加少量水和淀粉，通过制丸机制成丸剂，调配并塑封包装后出售给患者（顾客），并加收5~20元不等的加工费。

由于对中药打粉、制丸等行为属于制剂还是饮片炮制或中药加工服务行为，相关法律法规规章未作出明确规定，办案机构在案件合议时，对本案如何定性处罚存在很大争议。

打粉制丸违法违规吗？

其实，现在很多消费者去药店买中药，都会询问是否可以进行打粉、代煎等，如果一家药店没有这些服务，消费者基本不会选择在这家药店购买，而是会另选一家有这些服务的药店。因为在消费者眼中，中药打粉、代煎等都是药店提供的增值服务，不管这些服务是是免费的还是收费的，满足了消费者的便利、快捷等需求，能够让消费者更好的服用这些产品。

相反，如果药店不能提供中药打粉或代煎等服务，甚至会被消费者认为忽视顾客的需求，给人服务不完整的感觉。

上述案例争议的焦点是，对中药材、中药饮片加工制作行为如何定性。有三种观点：

1.药店以中药材、中药饮片为原料，依据处方生产中药丸剂、粉剂，属于药品生产行为。

2.药店将中药材打粉制丸，属于中药饮片炮制行为。中药饮片炮制属于药品生产企业和医疗机构的制药行为，需要取得生产许可。

3.患者（顾客）购买药材或饮片后，药店应其要求，根据其自带处方或由药店坐堂医师当场开具的处方，将其购买的中药材或饮片打粉或加工成药丸。经确认，除用于成型的淀粉外没有添加其他辅料，且严格按照“一人一方”原则。药店的这种行为本质上属于中药代煎、代加工性质的销售延伸服务，其行为合法合规。

很多人应该都认同第三种观点。从消费者的角度看，很多人需要甚至要求药店提供中药材或饮片打粉、制丸等服务；从药店的角度看，本质上是为了给消费者做延伸服务，方便患者（顾客）携带、服用，提升消费者满意度，没有生产药品的意图。

不过，也有观点认为，上述药店为患者（顾客）提供药材、饮片的加工服务，行为虽然不违法，但不符合药品经营管理相关规定。