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国内已获批PD-1/PD-L1免疫药物及适应症汇总（截至2022.10）

免疫基础

2022-10-28 来源 : 向阳门第春常在，作者诗酒趁年华

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上一次做汇总是在4月底，一图读懂中国PD-1/PD-L1 2022.4.28

半年后再引文一篇，看看中国PD-1形势，自2018年6月，国内获批第一个PD-1以来，短短5年间，国内PD-1/PD-L1免疫药物的商业化已经非常内卷。

截至2022年10月，中国NMPA（国家药品监督管理局）已批准15个免疫检查点抑制剂药物在国内上市，包括10个PD-1单抗和4个PD-L1单抗，和1个双抗(PD-1/CTLA4)。对比美国FDA只批准了3个PD-1单抗，3个PD-L1单抗。

截至2022.10，帕博利珠单抗（也称作K药）和替雷利珠单抗在国内获批适应症最多，均为9个。

国内PD-1/PD-L1肺癌获批适应症汇总（截至2022.10）

不同PD-1/PD-L1单抗单药治疗二三线晚期非小细胞肺癌疗效汇总

不同PD-1/PD-L1单抗免疫相关性不良反应比较（中国说明书数据）

不同PD-1/PD-L1 作用机制和类型

目前，NMPA 已批准15个免疫检查点抑制剂药物在国内上市，包括10个PD-1单抗和4个PD-L1单抗，和1个双抗(PD-1/CTLA4)。

不同免疫药物的疗效和irAE发生率存在一定差异，通过对抗体来源、Fab 段及Fc结构域以及适应症等的深入了解，将有助于合理使用免疫治疗药物，减少不良反应发生，实现个体化治疗。

药物的作用机制是良好临床疗效的基础。 Fc 段特征、药动学等方面均可能会对抗PD-1/PD-L1 单抗药物的药效学或药动学产生影响，从而可能影响该类药物的适应证、疗效和安全性。

替雷利珠单抗凭借Fc段改造、Fa段彻底持久阻断、半衰期长等特点，多维度匹配了理想PD-1抑制剂模型，在肺癌多个研究中产生了持久且安全的疗效。目前已经针对肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多个瘤种在国内已获批适应症。

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