1月8日下午，持续4天的医保谈判落下了帷幕，而最终结果有望在年前公布。

据国家医保局官方消息，在这次万众瞩目的新冠口服药谈判中，辉瑞的Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）因报价过高被医保局“拒之门外”，而真实生物的阿兹夫定、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒成功进入。

01

虽然出局，但Paxlovid“没输”

医保支付持续至3月31日

辉瑞Paxlovid的谈判失败，并不令人意外。目前Paxlovid在市面上处于“一药难求”的局面，现在就大幅降价进医保，并不符合其利益，还会 破坏其全球价格体系。同时，国家医保局为了保障新冠治疗药品供应，为Paxlovid的销售留出了充裕的时间窗口，它的医保支付可以持续至3月31日。

来源:国家医保局官网

事实上，根据Paxlovid在国外疫情发展与市场销售曲线的对比，就能发现在疫情快速发展的高峰期才是其销售的旺季，一旦错过，Paxlovid的销量就会进入平稳期。

吴尊友预测国内会出现“一峰三波”：  

第一波疫情是2022年12月中旬到2023年1月中旬，以城市为主；  

第二波是1月下旬到2月中旬，春节前的人员流动造成第二波疫情上升；  

第三波是2月下旬到3月中旬，春节后返岗返工；  

这三波疫情构成了今冬的新冠流行峰，将持续三个月左右。  

显而易见，国家医保局是经过深思熟虑后，结合专家对国内疫情发展趋势的预测，才将Paxlovi等治疗性药的临时医保支付期限设定在3月31日。这也意味着辉瑞Paxlovid将持续在国内疫情高峰期获得更高收益，并确立品牌和市场优势。毕竟Paxlovid仍是全球临床研究数据最为靓丽的一款新冠药物，是世卫组织表态的“迄今为止高危患者的最佳治疗选择”。 

与此同时，辉瑞也正加速Paxlovid在国内的本地生产。据了解，去年8月辉瑞与华海药业达成合作，即华海药业将在5年内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装，而中国医药则是其国内的进口经销商。

02

阿兹夫定谈判不涉及“新冠适应症”

未来市场前景可期

在这次国家医保谈判中，阿兹夫定的药品信息显示申报适应证为高病毒载量的HIV-1感染，并没有新冠治疗的适应症证的信息。

真实生物副总裁刘勇接受采访时也表示，虽然他们这次是来谈艾滋病适应证的，但因阿兹夫定涉及新冠治疗的特殊性，所以这一定价也会影响到新冠治疗的定价。

来源：阿兹夫定（申报材料）

根据其说明书，阿兹夫定“治疗新冠患者改善临床症状的中位数为10天左右，病毒清除时间为5天左右”。蒋建东院士曾在中国医学发展大会上介绍了阿兹夫定治疗新冠病毒的药理机制，阿兹夫定仅在胸腺完成三磷酸化，清除胸腺里的病毒，保护了免疫系统，由此产生抗病毒作用，既有治标（抗病毒），又有治本的作用(胸腺保护)。

来源：中国医学发展大会

但其具体疗效和副作用情况究竟如何，学术上还是存有质疑声，但 随着其销售的放量，样本数据将大量增加，相关疑问将有望在后续的临床中找到答案。

03

清肺排毒颗粒有望放量

对标“连花清瘟”

其实，这次新冠治疗药物谈判中，清肺排毒颗粒可能是被市场低估的一款产品。事实上，它作为唯一通治方剂纳入国家诊疗方案，有着高级别循证证据，并获得首个中医/中西医治疗新冠肺炎循证临床实践指南强推荐。

来源：肺排毒颗粒（申报材料）

并且它的作用机制明确，通过多成分、多靶点、多通路对新冠肺炎发挥治疗作用，亮肽素进一步证明其抗病毒活性作用；特殊人群疗效确切——包括儿童及孕妇。

来源：清肺排毒颗粒（药品信息摘要）

04

新冠口服药上半场“尘埃落定”

下半场留给企业入场的时间不多了

目前，国内Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊均已获批上市，中药方面“三药三方”也都已就位，留给后来者进场的时间已然不多了。

一是，国内疫情高峰期即将过去，市场需求将逐步下降；二是，1月6日国家医保局发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》，对后续企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格提出了要求。

来源:国家医保局官网

此外，有媒体消息称，国家药监局正牵头与辉瑞公司磋商，以求得到辉瑞公司的授权，允许在中国境内生产和销售辉瑞新冠特效药Paxlovid的仿制药，或许双方有机会赶在春节前达成某些合作协议。如果谈成，相关仿制药将快速进入国内市场。据悉，国家药监局早在12月就与包括浙江华海药业、石药集团在内的几家药企开会，讨论生产仿制药所需的工作。据相关媒体透露，华海制药和石药集团目前已在进行“生物等效性试验”，而它们也将在近期向国家药监局提交相关检测结果。

【免责声明】

1.“新康界”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。 2.“新康界”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“新康界”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“新康界”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。

4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。

百度浏览   来源 : 新康界   

版权声明：本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料，版权均属于医微客所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源：”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，转载仅作观点分享，版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。