来源 ：器械之家 / 5iRT

放射治疗作为肿瘤治疗的三大核心手段之一，超过一半的肿瘤患者在治疗过程中都需要放射治疗进行参与，不仅可以治疗、控制癌症，还能减轻病人的痛苦，改善生活质量。

而放射治疗设备作为目前肿瘤治疗中的一种重要治疗工具，主要包括医用直线加速器、伽马刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（螺旋断层放疗）、质子重离子设备等，其中国内外采用较多的是医用直线加速器。

对于放疗设备来讲，国外公司在起步较早，以医科达、瓦里安为代表放疗设备厂商的技术开发、放疗设备行业产品应用时间相较于国内厂商更长，在放疗设备领域直线加速器产品方面，技术积累、放疗设备行业市场份额均处于领先地位。数据显示，2020年度中国大陆地区开展放疗设备行业单位总计1538家，其中肿瘤专科医院129家、综合医院1409家。

随着经济快速发展，我国人均医疗保健支出水平地不断提高，放疗设备市场需求也快速提升。放疗设备行业直线加速器和伽马刀的治疗费用已经被列入医保报销范围，相较其他放疗设备产品，这两类放疗设备行业的需求增速相对较高。器械之家从“5iRT”公号以及公开招标数据（注意：此次数据一般只包含公开招标的数据，不包括集采数据和军队医院的数据，产品只包含直线加速器，不包括TOMO，Cyberknife，MR-Linac），7-11月份主要厂家中标情况了解到：

01    国外品牌为主，联影第三

肿瘤疾病病程长，治疗难度大，技术要求高。放疗技术是肿瘤治疗中最为成熟的技术之一，但仍处于不断发展的过程中，由于放疗治疗对正常细胞的伤害较大，因此对于治疗的技术、精确度要求更高，对于医生的技术水平，经验积累要求更高。

国外品牌占比87.5%，联影第三

从今年7月到11月中标数据上看，前三名为医科达（28台）、瓦里安（21台）、联影医疗（5台），其次是新华医疗（1台）以及苏州雷泰（1台）。其中国外品牌医科达和瓦里安约占87.50%的市场份额，国内放疗企业这两年发展势头迅猛占比12.5%,其中联影医疗稳居前三，7月到11月市场份额约8.92%，这跟其长期坚持自主创新以及政策上鼓励国产替代有很大关系，国产厂商新华医疗也稳中有进，占据约1.79%的份额。

从时间上看，9月份中标数据最高（18台），为放疗设备采购高峰期，其中医科达和瓦里安各占比38.89%，为7台；联影位居第3，中标量为2台，新华医疗和苏州雷泰均为1台。其他月份中标情况为7月（9台）、8月（10台）、10月（4台）以及11月（15台）。

省市分布

长久以来，我国肿瘤放疗治疗的领先医院大多集中在经济发展较好，治疗需求较大，同时科研资源丰富，财政税收丰厚的华北、华东、华南地区。北京、上海、广东是领先医院最为集中地区，其次是其他区域的核心城市。此次7月到11月的中标数据中，以湖北最多为9台、其后依次是广东（6台）、上海（5台）、黑龙江（4台）等。

主要采购单位为三甲公立医院

而从采购单位来看，三甲公立医院为主要应用医疗机构，数量为38台、占比67.85%；三乙医院为6台，占比10.72%；二甲公立医院为10台、占比17.85%，而其他民营或股份制医疗机构为2台，占比3.58%，仍有待发展。

02    国内放疗产品竞争格局

据统计，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家。按照WTO的建议，对比欧美国家，目前国内需要近8000台加速器，但是却不到2000台，一、二线城市每百万人口的放疗设备数量分别为4.9及3.4台，三线及以下城市仅为2.4台，这意味着我国能够接受精准放疗的肿瘤患者不足20%。以加速器为主的放疗设备紧缺成为我国亟需解决的问题。

图/ 资料来源：智研咨询整理

随着对放疗的意识提高及放疗设备的日益普及，预计放疗的市场份额将会上升，2027年肿瘤医院放疗治疗市场规模有望达1038.7亿元。据统计，2020年中国放疗设备市场规模约29亿元，同比降低25%，主要由于疫情影响高端设备采购需求。2021年呈现恢复性增长，后续增速趋于稳定。2021年中国放疗设备市场规模约合35.5亿元，预计 2030 年中国放疗设备市场规模将达到 63.3 亿元。

对于放疗设备来讲，国产化率低，一体化直线加速器将影像设备与医用直线加速器相融合，实现治疗精准规划，可优化放疗流程，大幅提升放疗效率，实现精准放疗，是未来主要发展方向。

目前国内放疗设备市场的竞争格局，可以认为，由国外的瓦里安（2021年被西门子收购）和医科达独占鳌头（垄断市场），国产联影医疗迎来快速发展，在国产放疗加速器新增设备排名第一。下面我们简单介绍一下部分厂商产品。

瓦里安

瓦里安医疗旗下Trilogy直线加速器，是国际上最先进的放疗专用设备，具有满足临床需要的光子线和电子线多档能量组合，系统不仅可进行常规放疗技术，还具有目前国际最先进精确放疗技术如：图像引导放疗技术（IGRT）,调强放疗技术(IMRT)、快速旋转容积调强技术（Rapid Arc）、动态自适应放疗技术（DART）等。通过高精度和高稳定的剂量率为肿瘤患者的治疗。

医科达

医科达旗下放疗产品Versa HD 是全球第一款双模实时图像引导的放射治疗系统。集成了当前直线加速器上所有最先进技术。在突破了传统加速器在物理精度上的限制后，又匠心独运的，针对身体不同部位的肿瘤提供专业的个性化治疗方案，从而大幅度提高了治疗效率和治疗效果。与此同时，也更适应循证医学下个性化放疗和立体定向高精度放疗的发展趋势。

联影医疗

联影uRT-linac 506c于2018年拿下NMPA（国家食品药品监督管理局）许可，机器如下图，其最大的特点一眼就能看出来，没采用常见的CBCT结构，而是在加速器的后面“外挂”了一台CT，被称之为：一体化CT直线加速器。优点很明显：该机器获取的CT图像质量明显高于CBCT，且对于小型医院，可以选择不单独购置CT模拟机。治疗时最大能量6MV，最大剂量率1400MU/min（FFF模式）。支持动态治疗。该机器的加速管、MLC等部件由联影自主研发。

新华医疗

新华XHA2200医用电子直线加速器是新华医疗与清华大学、中科院、四川大学等合作研发而成，其驻波加速管等器件等由新华自行研制和生产，拥有完全的自主产权，于2019年3月18日拿下我国第一个高能医用电子直线加速器三类医疗器械注册证，2020年9月入选六批优秀国产医疗设备产品目录，支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治疗技术。

东软医疗

东软NMSR600型医用电子直线加速器，具有6MV能量的X射线，最大剂量率为300cGy/min，配备了51对多叶光栅，最窄叶片厚度1.65mm，可实现三维适形放疗、调强放疗的精准治疗的要求。

大医集团

大医集团TaiChiA集成了6MV医用直线加速器和影像引导系统于一体的先进放射治疗设备，适用于对人体适合接受放射治疗的病变进行精确放射治疗。特有的带导电滑环的环形机架、以及同轴共面的一体化低剂量kV级图像可以为临床提供跟精准更高效的解决方案。此外还具有导电滑环技术、低剂量kV成像技术及FFF高剂量率照射技术等国际前沿技术。是国内获得FDA上市许可的医用加速器产品。

海明医疗

海明医疗于2004年，推出了中高能双光子医用电子直线加速器HM-J-16-I，该设备具有能量分档多、能量范围广等特点。可在6～16MV的能量范围内任选两档X射线，在6～16MeV的范围内任选5档电子线，兼顾了深部和浅表肿瘤的治疗。整机采用全数字化设计，控制精度高，剂量标校简便准确；行波反馈式设计，射线能量范围宽，能谱纯维护成本低；可拆卸式大功率栅控型电子枪，剂量率稳定。

苏州雷泰医疗

苏州雷泰医疗科技有限公司的 VenusX医用电子直线加速器由辐射头、机架、kV成像系统、MV成像系统、治疗床、主控柜、计算机柜、控制键盘、控制台计算机、隔离变压器、调制器和X射线高压发生器组成。用于对肿瘤患者进行三维适形放射治疗、调强放射治疗、旋转放射治疗、图像引导放射治疗。于2021年10月12日通过了国家药品监督管理局核准注册上市，支持3DCRT、IMRT、VMAT等治疗模式，kV-kV，kV-MV，MV-MV，CBCT等图像引导方式。

该产品采用的正交双层多叶准直技术，属国内首创。其临床优势为提高靶区剂量适形度和剂量均一性，针对包含单层多叶准直器的直线加速器，该产品可更好的保护危及器官，更好的满足临床对复杂病例精准治疗的需求。

中能

中能医用加速器系统(广东)有限公司的SPACO OMX6i是国内首个通过国家检测认证的带有三维图像引导（CBCT）功能、能够实现高端影像引导调强放射治疗的医用加速器。

其创造性地采用一套滑环机架结构集成6MV驻波加速器治疗系统，正交KV级X线成像系统及MV 级 EPID 成像系统于一体，其机械等中心精度高达+0.5mm，剂量率和机架旋转速度均为业界最高指标，可快速实现治疗计划模拟定位、影像引导适形放疗和调强放疗等多种治疗方式，产品指标及性能全面达到国际现代放疗的最新标准，为全球首套集成X线模拟定位机、3D影像引导和调强放疗干一体的精确放疗装备。

华明普泰

华明普泰成立于2016年，专业从事肿瘤放射治疗领域医疗设备及配套软硬件的研发、制造、销售。通过与清华大学、中国工程物理研究院（绵阳九院）、西安交通大学等国内顶级大学及研究机构的长期产学研合作，在医用直线加速器、立体定位装置等关键组件上取得了突破，逐步向影像引导调强放疗系统等全系列产品迈进。

其Unicorn 6MV型加速器集成六自由度治疗床摆位系统、是业内唯一的60对三阶多叶光栅、全固态调制器束流系统等优势于一体，所产生的MV级X射线和电子束可以满足临床治疗95%以上的需要。在主要性能指标方面全面媲美进口机型，并在中心精度指标上实现超越。目前，Unicorn 6MV型加速器设备已通过注册型式检验，处于上市前的临床试验阶段。

放疗的蓬勃发展发展得益于放疗设备及放疗技术日新月异的创新，随着CT影像技术和信息技术的发展，如今的放疗技术已经由二维发展到三维、四维技术，精准化、数字化、智能化的放疗显著提高了患者的生存率，降低了放射损伤，改善患者生活质量。

值得一提的是，近年来国际巨头纷纷入局放疗，包括西门子收购瓦里安、GE医疗与医科达合作等，国内联影医疗等企业也在放疗领域迎来快速发展，种种迹象表明，未来该领域市场值得挖据，发展前景广阔，我们将持续关注。

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