Predictive performance of interferon-gamma release assays and the tuberculin skin test for incident tuberculosis: an individual participant data meta-analysis

Hamada Y， Gupta RK， Quartagno M， et al

EClinicalMedicine，2023（56）：101815

doi：10.1016/j.eclinm.2022.101815

背景

关于纯化蛋白衍生物结核菌素皮肤试验( TST )和γ-干扰素释放试验( IGRA )在预测活动性结核病(TB)发病中的比较性能的证据仍然存在争议。笔者进行了一项个体参与者的数据荟萃分析，以直接比较TST和IGRA对新发结核病的预测性能，为政策提供依据。

方法

检索2002年1月1日至2020年9月4日Medline和Embase，以及既往纳入系统综述的研究。纳入了前瞻性纵向研究，其中参与者同时接受TST和IGRA，并使用不同的TST阳性阈值，以风险比( hazard ratio，HR )对TST阳性和阴性结果二分类的受试者发展成各种诊断的结核病进行估计。次要分析包括评估背景结核病发病率的影响。研究还估计了预测TB的敏感度和特异度。通过预定义的亚组分析(例如,国家层面的结核病发病率)来探索异质性。采用漏斗图和Egger's检验评估发表偏倚。

结果

从40项被认为符合条件的研究中获得了13项研究的数据（N=32034名参与者：36%来自结核病发病率≥100/100000人口的国家）。所有数据均来自TST和QuantiFERON Gold in-Tube ( QFT-GIT )。TST的点估计值最高，阳性界值更高，尤其是当按照卡介苗（BCG）状态分层时（接种BCG时为15mm，未接种时为5mm[TST5/15mm]），为2.88（95%可信区间1.69～4.90）。QFT-GIT的合并HR高于TST，为4.15（95%CI：1.97～8.75）。这种差异在结核病发病率＜100/10万人口的国家之间很大（QFT-GIT的HR 为10.38，95%CI ：4.17～25.87 VS.TST5/15 mm的HR 为5.36，95%CI ：3.82～7.51），但这一差异很大程度上是由一项研究导致的（排除该研究时，TST5/15 mm的HR：为5.13，95%CI：3.58～7.35，QFT-GIT的HR为 7.18，95%CI：4.48～11.51，其中所有19例TB病例的QFT-GIT结果均为阳性）。高负担国家的比较表现相似（QFT-GIT的HR为 1.61，95%CI ：1.23～2.10；TST5/15 mm的HR 为1.72，95%CI： 0.98～3.01）。在结核病发病率＜100/100000人口的国家，这两种检测的预测性能均较高。在结核病发病率较低的国家，TST（TST5/15mm为76%）和QFT-GIT（74%）预测活动性结核病的特异性接近世界卫生组织的最低目标（≥75%），但敏感性为低于≥75%的目标（TST5/15mm为63%，QFT-GIT为65%）。TST15mm和QFT-GIT之间阳性和阴性预测值的绝对差异很小。

结论

在结核病发病率低的国家，IGRA 似乎比 TST 具有更高的预测性能，但差异是由一项研究驱动的。鉴于数值上相似的阳性和阴性预测值，临床表现的任何优势都可能很小。IGRA 和 TST 在结核病发病率高的国家表现较差。测试选择应根据具体情况进行，并考虑测试结果的操作和可能的临床影响。

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翻译：阮云洲

编辑：于    菲

审校：范永德

发布日期：2023-01-20

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