2020-02-19
阿比特龙是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,可降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,原研厂家是强生公司,最早于2011年4月在美国上市,去年全球销售额为35亿美元。
该药物于2015年由强生旗下的西安杨森在国内注册,商品名“泽珂”。2016年正式上市销售,价格大约为36925元/盒(250mg*120片)。今年第一季度国内销售额约为2383万美元。
2017年7月,阿比特龙通过国家谈判被纳入医保目录乙类范围,阿比特龙进入医保目录后的价格为17400元/盒(250mg/片*120片),降价幅度高达53%。这使得阿比特龙放量迅速,据申万宏源的报告显示,2018年阿比特龙PDB销售额达3.25亿元,同比增长594%。
目前,国内共有1家原研(杨森泽珂),3家仿制药(恒瑞、正大天晴、山香)以及一家准上市品种(齐鲁获FDA批准)。
2019年7月5日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准,为首仿药品。
紧接着,7月17日,正大天晴药业“醋酸阿比特龙片”亦获批上市,为国内同品种第二家。
2019年9月18日,江西山香药业的阿比特龙也获得NMPA批准,成为国内第三家。
排在后面的还有齐鲁制药、印度Dr. Reddy`s(瑞迪博士实验室)的也在审评之中。其中,齐鲁的阿比特龙于9月27日获美国FDA批准上市,估计也用不了多少时间就可以在国内上市。
那么接下来,其他省份的价格很有可能也将陆续下调。
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