2020-05-19
石药欧意药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的4类仿制上市申请于2018年2月获批,视同过评,并为国内首仿。进入市场后不断放量,2018年第四季度销售额已经突破2亿元,2019年全年销售额达12.89亿元。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是抗肿瘤药TOP9产品,2019年销售额超过30亿元。2020年1月,第二轮全国集采新基、石药、恒瑞中标,其中石药中标价最低(747元/支)。2020年3月25日,国家药监局发布公告,因在境外生产现场检查中发现,原研药美国新基的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求,存在生产过程无菌保障措施不到位等问题,依法暂停进口、销售和使用该产品。随后,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告,取消美国新基注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中选资格,由石药和恒瑞作为替补供应企业,其中石药新获得了北京、湖北、海南、重庆、新疆(含兵团),合共16个省市70%的采购量,采购周期为两年。石药集团2019年年报中提到,公司将把握以最低价进入国家集采目录的契机,加快医院开发和市场下沉,并继续采取专业化的学术推广策略,抢夺紫杉醇的市场份额,实现迅速放量。
图:石药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的季度销售情况(单位:万元)
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