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全新二代长效升白:艾多!优效才是硬道理

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2023-05-09   来源 : VIP说

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中性粒细胞减少症是骨髓抑制性化疗药物引起的主要不良事件,是骨髓抑制性化疗最严重的血液学毒性。中性粒细胞减少性发热(FN)是最主要的临床并发症,可能导致化疗药物剂量降低或治疗延迟,从而降低临床疗效;也可出现严重感染等并发症,甚至死亡。因此预防或治疗中性粒细胞减少症是保证足剂量化疗或剂量密集化疗的根本。


针对骨髓抑制,临床上首推粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗,也就是俗称的“升白药”,相比每天都需要注射的短效升白药,长效升白药每化疗周期仅需注射一次,且疗效和安全性更优,维持时间更长,减少了患者频繁入院注射的压力。目前,临床上应用较多的有一代长效升白产品:安进的Neulasta®、石药集团的津优力®、齐鲁制药的新瑞白®、山东新时代的申力达®和二代长效升白产品:恒瑞医药的艾多®。


那么艾多®作为二代长效升白产品跟这四款一代长效升白产品疗效有哪些不同呢?


艾多®是目前唯一获得优效性结果的长效升白产品!


从临床设计上看,长效升白药中只有艾多®和Neulasta®开展了对比进口原研惠尔血®的临床试验,其他3款长效升白药都是以国产短效G-CSF为临床对照。


从主要研究终点的结果看,艾多®显著降低中性粒细胞(ANC)的发生率,P<0.001,获得优效性结果。结果显示,艾多®100μg/kg剂量组及6mg固定剂量组主要疗效指标第1周期3度及以上中性粒细胞计数减少的持续时间分别为1.06天和1.23天,阳性对照组为2.06天。所以艾多®能显著使≥3度ANC减小的持续时间相对降低48%,且优效于原研短效G-CSF。


而其他四个一代长效升白产品与对照组短效G-CSF疗效相当,没有统计学差异。所以艾多®是目前唯一在非劣设计研究中获得优效结果的长效G-CSF药物。


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