布地奈德属于糖皮质激素吸入剂，由阿斯利康（商品名：普米克）开发上市，用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）和非感染性鼻炎。有干粉吸入剂和通过雾化器使用的吸入混悬剂两种剂型。

阿斯利康公布的最新财报数据显示，2017年全球布地奈德销售市场为11.76亿美元，同比上一年增长了10.84%，进入新世纪后，在销售策略推动下，累计销售180亿美元，表现亮眼。不过，随着2018年布地奈德吸入混悬剂的专利到期和仿制药的上市，原研药的市场份额可能受到挤压。

目前，国内上市的布地奈德药物包括进口厂商阿斯利康、意大利Chiesi Farmaceutici公司、芬兰Orion Corporation公司；内资厂商鲁南贝特、上海信谊、台湾健乔信元。据中康CMH监测数据，2017年国内布地奈德市场份额达到了46.9％，同比上一年增长了18.04％。

沙美特罗替卡松是葛兰素史克的拳头产品之一，商品名舒利迭（Seretide），用于治疗哮喘和COPD。根据GSK财报数据，2017年全球沙美特罗替卡松销售额56.97亿美元，同比上一年增长6.19%。

在我国抗哮喘吸入剂领域中，沙美特罗替卡松属于高价药物。受葛兰素史克中国大区经历了“商业贿赂”事件影响，以及在布地奈德的激烈竞争下，舒利迭自2013年起呈逐年下滑的态势，市场份额从2013年的28.40％下滑至2017年的18.66％，但增长率同比上一年增长了15.20％，位居抗哮喘吸入剂药物销售额第二名，预计2018年沙美特罗替卡松市场将逐渐夺回失地。

布地奈德福莫特罗是阿斯利康公司开发上市的抗哮喘复方吸入剂，由速释长效β2-激动剂和抗炎的皮质类固醇两种成分组方，2006年获得美国FDA批准上市，商品名为信必可都保（Symbicort）。2014年全球布地奈德福莫特罗市场已达到了顶峰38.01亿美元后，市场表现仍然活跃，2017年信必可都保全球市场规模为28.03亿美元，同比下降了6.22%。

据CMH数据显示，2017年国内布地奈德福莫特罗粉吸入剂市场份额约为8％，同比下降1％，由阿斯利康公司独家经营。

近几年新药研发领域中，抗哮喘小分子新药进展缓慢，而随着全球新药研发管线的延展，大分子生物抗体类药物已涌进抗哮喘和COPD市场。2017年，诺华公司的奥马珠单抗总体市场同比上一年增长16.38%，达到了27.42亿美元，成为抗哮喘、抗过敏领域的先锋。

2017年8月24日，奥马珠单抗注射剂获批国内上市（商品名：茁乐），用于治疗经ICS/LABA治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘的成人和青少年（12岁及以上）患者。

除了奥马珠单抗注射剂外，近三年美国FDA批准的哮喘领域生物药还包括：葛兰素史克的美泊利单抗（Mepolizumab，Nucala），Teva公司的瑞利珠单抗（Reslizumab，Cinqair），赛诺菲/再生元的白介素4α受体单抗-度匹鲁单抗（Dupilumab，Dupixent），阿斯利康子公司MedImmune的苯雷利珠单抗（Benralizumab，Fasenra）。

来源：新康界（XKJ0101)

作者：蔡德山

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