低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）水平升高是冠状动脉疾病及动脉粥样斑块形成的主要危险因素之一。相关研究显示，LDL-C水平每降低1.0 mmol/L，心血管事件的发生风险可降低22%。心血管病极高危人群中，仍有50%~80%的患者血脂水平难以达标。

前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是非他汀类降脂药物的新靶点。2024年美国心脏病学会（ACC）年会上公布的IBerate-HR试验结果显示，长效PCSK9抑制剂lerodalcibep可使心血管疾病或心血管疾病高风险患者LDL-C水平显著降低56.3%，达到降脂目标的患者比例更高。

截图来源：ACC

这是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，纳入了全球11个国家66家临床医学中心的922例心血管疾病或心血管疾病高风险患者，均接受稳定降脂治疗（他汀+依折麦布）。研究人员将患者以2：1的比例随机分配接受lerodalcibep（每月一针）或安慰剂，共治疗52周。

主要治疗终点为治疗第52周时LDL-C水平较基线变化情况，以及治疗第50周和第52周LDL-C平均水平。结果显示：

• lerodalcibep组LDL-C水平降低56.33%，而安慰剂组仅降低0.14%（P＜0.001）；
• lerodalcibep组第50周和第52周LDL-C平均水平降低了63.25%，而安慰剂组仅降低0.56%（P＜0.001）；LDL-C水平分别绝对降低60.6 mg/dL和74.5 mg/dL。

• LDL-C水平降低≥50%患者比例：lerodalcibep组 vs. 安慰剂组=94% vs. 19%；

• 载脂蛋白B水平变化：lerodalcibep组相对于安慰剂组降低43%；

• 脂蛋白（a）水平变化：lerodalcibep组相对于安慰剂组降低降低33.4%；

• 甘油三酯水平变化：lerodalcibep组相对于安慰剂组降低降低16.5%；

总之，这项研究结果显示，对于接受稳定他汀类药物治疗的心血管疾病或心血管疾病高风险患者，使用lerodalcibep可改善患者血脂水平。相比于安慰剂，lerodalcibep可显著降低LDL-C水平，且达到降脂目标的患者比例更高

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