医微客 - 2023 SITC | 姜丽岩教授解读紫杉醇脂质体联合免疫一线治疗晚期NSCLC的最新研究结果

2023 SITC | 姜丽岩教授解读紫杉醇脂质体联合免疫一线治疗晚期NSCLC的最新研究结果

临床医学

2023-11-08

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第38届癌症免疫治疗学会（SITC）年会于2023年11月1日-5日在美国圣迭戈盛大召开，SITC年会是世界上最大的专注于癌症免疫治疗的国际盛会。一项紫杉醇脂质体联合免疫一线治疗中国晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的真实世界研究结果入选大会摘要，并同步在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（IF：10.9）增刊正式发布。本期《绿医天地》特邀这项研究的主要研究者上海交通大学附属胸科医院姜丽岩教授，解读这项研究的最新数据及对临床实践的指导价值。

姜丽岩教授

上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任医师，博士生导师

NMPA上海市胸科医院药物临床试验机构副主任

上海市呼吸疾病研究所肺癌转化医学研究室主任

中国医药教育协会肺部肿瘤专委会主任委员

国际抗癌联盟（UICC）胸部肿瘤分期委员会委员

中国医药教育协会副会长

中华医学会呼吸分会肺癌学组委员

中华医学会上海市呼吸分会肺癌学组副组长

中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会常委

上海市抗癌协会肿瘤呼吸内镜专业委员会副主任委员

中国医师协会中西医结合呼吸病专委会常委

上海市药理学会药物临床试验专委会委员

国家科技专家库评审专家

上海市卫生系列高级专业技术职务任职资格评委会专家

上海市科学技术奖励评审专家

上海市医疗技术临床应用能力评估专家

Shanghai Chest杂志执行副主编

研究背景

紫杉醇脂质体（力扑素®）是我国自主研发，全球唯一上市的注射用紫杉醇脂质体制剂，在治疗NSCLC方面得到广泛应用。这项研究旨在评估真实世界中含紫杉醇脂质体化疗联合免疫药物一线治疗中国晚期NSCLC患者的疗效及应用情况。

研究方法

这项研究数据来源于中国医药教育协会肺部肿瘤专委会发起的中国肺癌真实世界数据库项目，“接受免疫治疗的NSCLC患者的有效性和安全性：一项多中心观察性研究”。患者数据来源于在线医院平台。

研究的主要观察指标为无进展生存期（PFS），次要观察指标为客观缓解率（ORR）及安全性。

研究结果

研究目前纳入100例至少接受2周期含紫杉醇脂质体联合免疫药物一线治疗的患者（表1）。免疫治疗药物包括替雷利珠单抗（60例）、帕博利珠单抗（19例）、信迪利单抗（14例）、卡瑞利珠单抗（4例）、度伐利尤单抗（2例）、特瑞普利单抗（1例）。

表 1基线人口学和临床特征

中位随访时间为8.6个月。中位PFS为11个月（95% CI：8.9-16.8）。见图1。

图 1 患者的PFS生存曲线

78例患者具有疗效评估，其中CR 4例，PR 43例，SD 28例，PD 3例。总体ORR为 60.2%，疾病控制率（DCR）为91.5%。见表2。

表 2 最佳疗效缓解

多因素分析结果显示：年龄和TNM分期是PFS独立危险因素（P<0.05），年龄≤64岁或TNM分期为Ⅲ期的患者表现出更好的PFS（表3）。

表 3 PFS的多因素回归分析

任意级别的不良事件发生率为91%，≥3级不良事件的发生率为34%（表4）。患者最常见不良反应为骨髓抑制、消化道反应和肝功能异常。研究过程中未出现治疗相关性的死亡。

表 4 ＞2%不良事件发生情况

研究结论

真实世界中，含紫杉醇脂质体的化疗联合免疫药物治疗晚期NSCLC疗效确切且安全性良好，紫杉醇脂质体联合免疫有望成为晚期NSCLC患者的更佳治疗选择。

编译：Henry 审校：宛唐、Cheryl

参考文献

[1] NIU Y, NI J, ZHENG D, et al. 795 Paclitaxel liposome plus immunotherapy for unresectable advanced non-small cell lung cancer: a real-world study [J]. Journal for ImmunoTherapy of Cancer, 2023, 11(Suppl 1): A893.

*仅供医疗专业人士阅读