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重磅!英国启动超大规模癌症疫苗临床试验计划,1万名癌症患者将接种

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2024-07-15   来源 : 盛诺一家

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01摘要

近日,癌症疫苗领域传来重磅消息:英国启动大规模癌症疫苗临床试验计划,将有上万名癌症患者加入,接种mRNA癌症疫苗,用于防止癌症复发。



来源:参考资料[1]


详情请看下文


该计划由英国国家医疗服务体系(NHS)牵头,搭建了专门的NHS癌症疫苗启动平台,名为CVLP,旨在加速mRNA癌症疫苗临床试验的开展。

英国的癌症患者将通过该平台进行资格评估,加入试验,并被转诊到开展试验的医院。

根据计划,到2030年,约1万名癌症患者将通过CVLP平台,接受mRNA癌症疫苗治疗。大多数患者将在2026年之后参加试验。

截至目前,仅英格兰就有30家医院已参与该计划,未来几个月将有更多医院加入。该计划将与一系列制药公司合作。

如此大规模的临床试验是此前从未有过的。据英国BBC等媒体公开报道,英国已有包括头颈癌、肠癌、黑色素瘤等多种类型的癌症患者,参加了试验,接种了mRNA癌症疫苗。


关于mRNA癌症疫苗


mRNA癌症疫苗是一种新型的免疫疗法,并非是癌症预防疫苗,而是防复发疫苗。

它可以针对每位癌症患者进行量身定制,通过训练免疫系统识别、消灭并防止癌细胞扩散来发挥作用,旨在通过刺激患者的免疫系统,在手术切除肿瘤后识别并攻击残留的癌细胞。

其设计原理是寻找患者肿瘤中的特定突变,研究人员利用这些信息创建个性化治疗方案,可以在患者接受手术或化疗后防止癌症复发。

这种癌症疫苗基于mRNA技术,即美国辉瑞公司研发的COVID-19新冠疫苗技术。

mRNA癌症疫苗适用于已被诊断患有癌症的患者,包括刚确诊和复发性且正在接受治疗的患者。该疫苗能帮助患者降低未来癌症复发的风险。

mRNA癌症疫苗目前正在全球范围内开展临床试验,针对多种类型的癌症患者。

接种疫苗的患者1:头颈癌患者

63岁的Ali Richards是一名复发性头颈癌患者,通过英国CVLP平台,接受了mRNA癌症疫苗治疗。

患者Ali Richards

来源:参考资料[1]


接种疫苗的患者2:肠癌患者

55岁的Elliot Pfebve是一名肠癌患者,在接受了手术和化疗后,参加了临床试验,接种了mRNA癌症疫苗治疗。


患者Elliot Pfebve

来源:参考资料[2]


接种疫苗的患者3:黑色素瘤患者

52岁的Steve Young是一名黑色素瘤患者,他也加入了英国的这项癌症疫苗试验计划,接种了mRNA癌症疫苗mRNA-4157(V940),他是头一批接种该疫苗的患者之一。

患者Steve Young

来源:参考资料[4]


他所使用的mRNA-4157(V940),是由美国Moderna公司与默沙东公司联合开发的一款癌症疫苗。

mRNA-4157(V940)是一款新型个性化癌症疫苗,携带多达34个新抗原的编码,能根据患者癌症中的独特突变激活抗肿瘤免疫反应。该疫苗可以在短短几周内,为每名患者量身定制。

来源:参考资料[4]


2023年12月,该疫苗的2b期试验更新的数据结果显示:mRNA-4157(V940)疫苗与PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)联用,在肿瘤完全切除后、复发风险较高的III/IV期黑色素瘤患者中,取得了显著的疗效。与单用Keytruda相比,mRNA-4157(V940)疫苗与Keytruda联用在大约3年的计划随访中,将患者的复发或死亡风降低了49%,远处转移或死亡风险降低了62%。

副作用方面,mRNA-4157(V940)疫苗常见的副作用包括疲倦和手臂酸痛,副作用比新冠疫苗或流感疫苗要低。

目前该研究已进入3期临床试验阶段,将涵盖更广泛的患者群体。3期试验预计招募大约1100名患者。

目前mRNA-4157(V940)疫苗还在肺癌、膀胱癌和肾癌等多种癌症患者群体中开展研究。


正在英国开展的另一项

mRNA癌症疫苗试验


另一项正在英国开展的1/2期试验Mobilize,正在评估mRNA癌症疫苗mRNA-4359,治疗黑色素瘤、肺癌和其他实体瘤患者的疗效。

该试验的主要目标是评估mRNA-4359癌症疫苗的安全性和患者的耐受性,无论是单独使用,还是与PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)联用。

这项试验目前处于早期阶段,可能还需要数年才能对患者开放。

2023年10月,头位患者已成功接受了mRNA-4359癌症疫苗治疗,是一名81岁的治疗耐药性黑色素瘤患者。

该试验由美国Moderna公司赞助,计划在未来3年内在全球范围内招募患者。


即将在英国开展的肺癌疫苗试验


根据英国牛津大学官网2024年3月22日发布的消息:牛津大学、弗朗西斯·克里克研究所和伦敦大学学院的研究人员,获得了来自英国癌症研究院和CRIS癌症基金会的170万英镑(约人民币1560万)资助,用于开发肺癌疫苗。

这款疫苗名为LungVax使用了与阿斯利康的COVID-19疫苗相似的技术。

在接下来的两年时间里,研究团队将得到资金支持,用于在实验室进行研究,并且初步生产3000剂LungVa疫苗。


来源:牛津大学官网截图


目前科学家们正在实验室中加紧开发这款疫苗,如果研究成功,将尽快投入到临床试验。

如果后续的早期试验结果良好,该疫苗可以扩大到针对肺癌高风险人群的更大规模试验。这些人群可能包括55-74岁、目前吸烟或曾经吸烟的人。

这款疫苗旨在阻止高风险人群罹患肺癌。据研究人员介绍,这款疫苗可以覆盖大约90%的肺癌类型。


总结


以mRNA癌症疫苗为代表的个性化癌症疫苗,代表了癌症治疗的一种创新方向,具有广阔的应用前景。通过针对患者个体肿瘤特征设计的疫苗,可以提高治疗的针对性和有效性,使众多癌症患者受益。随着基因组学和生物技术的发展,个性化癌症疫苗的研究和应用将不断取得进展,为肿瘤患者提供更加有效的治疗选择。

虽然众多治疗性癌症疫苗目前仍处于研究阶段,但在临床试验中已经显示出了潜在的治疗效果,未来有望成为肿瘤治疗的重要组成部分,为患者带来更多希望和机会。

来源:摄图网

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