注册 | 登录 | 充值

首页-> 学术资讯 -> 热点资讯

再次推迟!腹腔镜手术机器人这么难做?

热点资讯

2022-07-01      

926 0

文章来源:MedRobot

转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源

67441656587273123

2022年6月28日,Titan Medical(纳斯达克代码:TMDI;多伦多证券交易所代码:TMD)宣布对Enos™机器人单孔手术系统的IDE(研究性器械豁免,Investigational Device Exemption, 简称IDE))提交时间进行了推迟。该公司现在预计将在2023年年中提交IDE(原定是2023年第一季度)。在通过监管审查和收到营销授权后,公司预计将在2025年初在美国推出Enos™产品。

Enos™项目提交时间表受到多个因素的影响:

  • 某些关键部件和材料的供应影响了仪器和摄像系统的生产以及设备的交付,导致验证和确认测试的延迟。

  • 软件工程师和开发人员的招聘和资源配置导致单元测试程序和某些文档活动的延迟。

  • 一次性和消耗性组件的采购延迟导致清洁和消毒测试以及IDE提交所需的GLP研究延迟。

Titan Medical的临时总裁兼CEO Paul Cataford说:

我们很幸运在过去几个月中避免并缓解了几乎所有其他科技公司面临的许多问题。但是,现在预计我们的IDE申请日期将推迟到2023年夏天。人体临床试验仍计划在2023年开始,我们预计将在2025年初在美国获得上市许可。”

Paul Cataford总结道:

我们将继续仔细监控我们的项目计划。我们相信我们拥有合适的人员、资源和合作伙伴来执行我们的项目提交时间表。我们很高兴将单通道机器人辅助手术的愿景推向市场。”

关于泰坦医疗

30511656587273543 

Titan Medical是一家专注于单孔腹腔镜手术机器人公司,总部位于多伦多。该公司已宣布获批及在申超过200项专利,主要产品为Enos™机器人单孔手术系统。该系统的开发以人体工程学为重点,提供模仿外科医生要求的真实运动的手术体验,并包括多关节器械,旨在让外科医生在狭窄空间内增加运动范围,灵巧性和发挥完成普通手术任务所需的力量的能力。借助Enos™系统,Titan打算将其应用于妇科手术适应症。




科研资讯(站内):

百度浏览   来源 : MedRobot   


版权声明:本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料,版权均属于医微客所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源:”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,转载仅作观点分享,版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。

科研搜索(百度):医学科研





发表评论

注册或登后即可发表评论

登录注册

全部评论(0)

没有更多评论了哦~

科研资讯 更多>>
  • 肿瘤电场治疗Optune Lua获批治疗..
  • 成本更低的实体瘤抗癌新星:CAR-..
  • 文献速递-子宫内膜癌中的卵黄囊..
  • Nature|MSCs首次用于人体跟腱病..
  • 推荐阅读 更多>>
  • 部分机构医学科研诚信案件调查处..
  • 上海HPV疫苗要不要打?一文读懂..
  • 睡眠不好?中医如何对症调理?..
  • 睡觉时枕头多高、床多硬最好?..
    • 相关阅读
    • 热门专题
    • 推荐期刊
    • 学院课程
    • 医药卫生
      期刊级别:国家级期刊
      发行周期:暂无数据
      出版地区:其他
      影响因子:暂无数据
    • 中华肿瘤
      期刊级别:北大核心期刊
      发行周期:月刊
      出版地区:北京
      影响因子:1.90
    • 中华医学
      期刊级别:CSCD核心期刊
      发行周期:周刊
      出版地区:北京
      影响因子:0.94