1970-01-01
问题:在可疑急性冠状动脉综合征(ACS)的早期,院外紧急医疗服务(EMS)给予葡萄糖-胰岛素-钾(GIK)有何影响?
方法:IMMEDIATE是一项随机、安慰剂对照、双盲的有效性试验,于2006年12月至2011年7月31日在13个美国城市(36个EMS机构)开展。在该试验中,辅助医护人员,根据基于心电图(ECG)的决策支持,将911例(实际纳入871例)高度怀疑ACS的患者(平均年龄63.6岁;71.0%为男性)随机分组。由辅助医护人员在院外环境下给予静脉GIK溶液(n =411)或相同外观的5%葡萄糖安慰剂(n =460),并持续12个小时。预先指定的主要终点是24小时内ACS进展为心肌梗死(MI),由生物标志物和ECG证据来评估。预先指定的次级终点包括30天时的生存率和院前或院内心脏骤停或院内死亡率的复合,根据意向治疗和ST段抬高来分析。
结果:接受GIK的患者(n = 200;48.7%)与接受安慰剂的患者(n = 242;52.6%)相比,在进展至MI的发生率上无显著差异(P = 0.28)。30天死亡率为GIK组4.4%和安慰剂组6.1%(P= 0.27)。心脏骤停或院内死亡率的复合终点发生于4.4%的GIK组和8.7%的安慰剂组患者(P= 0.01)。在ST段抬高的患者中(GIK组163例和安慰剂组194例),进展至MI的发生率为GIK组85.3%和安慰剂组88.7%(P= 0.34);30天死亡率为GIK组4.9%和安慰剂组7.7%(P =0.29);心脏骤停或院内死亡率的复合终点为GIK组6.1%和安慰剂组14.4%(P =0.01)。严重不良事件发生于6.8%(n= 28)的GIK和8.9%(n= 41)的安慰剂组患者(P= 0.26)。
结论:在可疑ACS的患者中,与葡萄糖安慰剂相比,院外给予静脉GIK并未减少向MI的进展。
观点:在IMMEDIATE试验中,与安慰剂相比,GIK与30天生存率的改善同样不相关,但与心脏骤停或院内死亡率的复合终点发生率较低相关。需要有更长随访时间的研究来评估对ACS患者院外应用GIK的效果,目前其临床作用不明确。(Debabrata Mukherjee, MD)
JAMA 2012;Mar 27:[Epub ahead of print].
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