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实验室检查证实新型肝素性能下降

临床医学

1970-01-01      

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    实验室检查证实新型肝素的有效性比旧标准配制的肝素大约降低10%。

    美国食品与药物管理局(FDA)发布安全通告,警告医疗医疗人员新旧肝素在未来的一段时间内是有用的。因此,医师应考虑到对于需要积极抗凝治疗的患者如接受心肺分流术的患者,应根据新肝素性能下降的情况调整剂量并增加监测的次数。目前FDA批准的肝素标签仍没有改变,包括推荐的剂量。

    在2007和2008年,为控制肝素污染导致的死亡和过敏反应,新型肝素应运而生,并被非营利性组织美国药典(USP)推崇。该组织在2009年10月首先警告医师和公众关于肝素性能的改变,heartwire曾报道过这一信息。最近,应FDA要求所做的实验室检验证实新型肝素的性能降低。

    FDA指出自2009年10月使用新型肝素以来,医院和药店储存了可供使用大约三年的新旧型肝素。在美国有四家公司销售肝素:APP(最大的制造商)、Hospira、Baxter、和B Braun。四家公司中有三家在它们的产品名称上标上字母N,以区别新型肝素,而Hospira公司将以批号82或更大的数字来区别。
                                                        

From Heartwire
 



科研资讯(站内): 新型肝素 FDA

百度浏览   来源 : 国际循环   


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