瑞典经验指出DES治疗的病死率升高
Swedish Experience Points to Increased Mortality with DES
作者:国际循环网 日期:2007/5/10 0:00:00
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一项令人长久期待的由Bo Lagerqvist及其合作者进行的研究药物洗脱支架(DES)用于临床实践的SCAAR(瑞典冠状动脉造影和血管成形注册研究)试验表明,与裸金属支架(BMS)相比,置入DES装置后死亡的危险升高。这项分析包括2003至2004年接受DES的6033例患者和接受BMS的13 738例患者,结果发现,在3年随访期间,与DES相关的校正后的死亡相对危险(RR)是1.18,即与BMS对比,死亡率的相对危险增加18%。由于针对DES的安全性存在相互矛盾的数据,该研究的作者呼吁限制DES的应用,直到澄清这一引起高度争议的问题。
在SCAAR研究长达3年的随访中,共发生1424例死亡和2463次心肌梗死(MI)。校正了患者基线特征的差异后,两组死亡和MI复合终点的发生率没有差异。然而,置入DES的患者6个月的事件发生率明显升高(校正后的RR=1.20)。同时,与接受BMS的患者相比,接受DES患者3年时的总病死率显著升高,校正后的相对危险是1.18。两组6个月后的死亡危险相似,但是,从6个月到3年随访,接受DES的患者校正后的相对危险是1.32。
同时发表的比较DES和BMS的的4篇荟萃结果更加可靠,分析发现,DES与BMS组死亡和MI的发生率有可比性,只是DES组晚期支架血栓形成的危险升高。
SCAAR研究者说,荟萃分析中试验方法学方面的缺陷可能解释了这些差异。不是所有的试验都是双盲研究,几项试验的随访时间不到2年,大多数研究是在低危患者中进行的,没有一项研究能检测出病死率方面的差异。Steven Nissen(美国俄亥俄州克里夫兰医院)说:“这5篇文章并不使人感到特别安慰。我关注的是,我们可能是在拿其减少再狭窄的短期益处来与其长期的不利结果相交换。我们确实需要包括8000例患者的试验。除非我们进行了这样的试验,否则我的结论是,DES不应该用于批准的范围以外。”
NEJM 2007; Advance online publications
版面编辑:国际循环
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