[ACC2006]卡维地洛可能对心力衰竭儿童无益
Carvedilol May Not Benefit HF in Children
作者:国际循环网 日期:2006/3/25 0:00:00
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首个在儿童心力衰竭患者中进行的随机对照研究显示,在标准治疗基础上,β受体阻滞剂卡维地洛没有使患儿额外获益。
这项在心力衰竭儿童中进行的多中心、随机、安慰剂对照的双盲试验的结果在美国心脏病学会2006年会上公布。
来自美国盐湖城市犹他大学的Robert Shaddy报告了这些结果,“卡维地洛被认为是成人慢性心力衰竭的标准治疗,但是,它很少在儿童患者中应用,也缺乏对照数据支持。”
研究组因此进行了这项研究,入选了161例在26个中心治疗的儿童患者,受试者的最大年龄17岁,因心室收缩功能不全而有慢性心力衰竭症状。他们的中位年龄是3岁,左心室射血分数的中位数是26%。
患者接受标准治疗,除非不能耐受,否则他们也应用ACE抑制剂。
患儿按1:1:1的比例被随机分配接受一天两次的安慰剂、低剂量卡维地洛(目标剂量每次0.2 mg/kg,体重超过62.5 kg者每次12.5 mg)或高剂量卡维地洛(目标剂量每次0.4 mg/kg,体重超过63.5 kg者每次25 mg)治疗。综合卡维地洛组的数据进行了分析。
在2个月内逐渐增加剂量,每2周随访一次,维持剂量治疗6个月。
研究结果显示,安慰剂组(n=53)和卡维地洛组(n=103)没有差异。根据死亡、因心力衰竭恶化而入院或停止治疗、心力衰竭分级和/或总体评分,8个月时的主要终点定义为“改善”(55.6% vs 56.3%)、“无变化”(14.8% vs 19.4%)、“恶化”(29.6% vs 24.3%)
卡维地洛组的死亡率或入院率有降低的趋势,但差异不具有统计学意义。两组因不良事件而停药的比例相似。
Shaddy说,尽管该研究的目标是入选纽约心脏协会/Ross分级为心力衰竭II-IV级的儿童,但是,II级患者占了很大比例(71%)。
他也指出,安慰剂组患者病情的自然改善(55.6%)远高于预期,“因为观察到安慰剂组有较大改善,所以需要更大规模的研究来探究其中是否存在差异。”
版面编辑:国际循环
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