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非高危急性肺栓塞患者中依诺肝素和磺达肝癸钠的相对有效性和安全性:一项校正倾向评分的分析

临床研究

1970-01-01      

2191 0

    背景:ESC指南推荐,除有出血高风险并重度肾功能不全的患者外,在肺栓塞的初始治疗中,低分子肝素和磺达肝癸钠优于普通肝素,但尚无随机试验评估依诺肝素和磺达肝癸钠的相对有效性。
    方法:确诊为肺栓塞患者的前瞻性多中心注册研究。纳入经证实有近期肺栓塞(症状发生<15天)并接受批准方案依诺肝素或磺达肝癸钠治疗的患者。排除高危肺栓塞患者以及近期(<14天)活动性出血、手术<3天、卒中<10天或肾功能衰竭(肌酐清除率<30 ml/min)的患者。为校正潜在偏倚,通过Logistic回归计算倾向评分,相当于接受依诺肝素治疗的患者相对接受磺达肝癸钠治疗患者的预测概率。联合院内终点:死亡、复发性肺栓塞或大出血。次级终点:出院和6个月时肺灌注扫描所评估的残余肺血管阻塞(RPVO)以及6个月时的死亡率。
    结果:2006年至2010年纳入的501例患者中,229(46%)例接受依诺肝素,272(54%)例接受磺达肝癸钠,组间基线特征相似。依诺肝素组有5(2.2%)例患者、磺达肝癸钠组有5(1.8%)例患者再发肺栓塞(P=0.96)。依诺肝素组有13(5.7%)例患者、磺达肝癸钠组有9(3.3%)例患者出现大出血(P=0.19),院内死亡率分别为3.5%和1.1%(P=0.07)。住院期间,依诺肝素治疗的患者中有19(8.3%)例达到至少一项临床终点,而磺达肝癸钠组为12(4.4%)例(P=0.07)。校正倾向评分后,组间在死亡、复发性肺栓塞、大出血或联合终点上无显著差异(依诺肝素 vs. 磺达肝癸钠,OR 1.45;95%CI:0.67~3.14)。出院时依诺肝素组RPVO为(28.4±14.6)%,磺达肝癸钠组为(27.2±13.9)%(P=0.57)。与此相似,组间6个月时RPVO无显著差异。依诺肝素组6个月的死亡率为8.5%,磺达肝癸钠组为9.3%(P=0.76)。
    结论:磺达肝癸钠与依诺肝素可互换使用,因为在非高危急性肺栓塞患者中,其有相当的有效性和安全谱。没有哪种肝素与另一种相比会诱发额外出血风险,但这有待于随机研究来证实。
 



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