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[ISC2011]氟西汀用于急性缺血性卒中患者运动功能恢复的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

临床研究

1970-01-01      

2258 0

  背景:偏瘫和轻偏瘫是卒中最常见的神经功能缺损。一些动物研究和少数小样本临床试验提示,氟西汀能够促进运动功能恢复,但是其临床疗效尚不明确。
  受试者和方法:本研究为一项双盲、安慰剂对照试验,纳入了来自法国8个卒中中心的118例缺血性卒中患者。将患者随机分入氟西汀20 mg/d组或安慰剂组,于卒中起病后5~10天开始治疗,治疗3个月。所有患者均接受物理治疗。主要终点是第90天时与基线相比的Fugl-Meyer运动评分(FMMS)变化。评价的次级终点是第90天时与基线相比的美国国立卫生研究院卒中量表、Rankin缺血量表和蒙哥马利抑郁评定量表(MARDS)的评分变化。
  结果:安慰剂组和氟西汀组基线的平均FMMS评分为13.4±8.8分和17.1±11.7分。氟西汀组90天时的FMMS评分增加显著大于安慰剂组(36.4±21.3 vs. 21.9±16.7,P=0.003)。两组的NIHSS和MADRS总体评分变化无显著差异,其中氟西汀组的NIHSS运动分量表评分较安慰剂组显著改善。第90天时氟西汀组日常生活不依赖的患者例数显著多于安慰剂组。
  结论:在有重度运动功能缺损的缺血性卒中患者,早期给予20 mg/d氟西汀联合物理治疗能够促进3个月后的运动功能恢复,显著降低Rankin缺血评分为3~5分的日常生活依赖患者的比例。



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