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真实世界】“O+诊疗档案室”第四季ROUND1带您再次开启探究之旅

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯“O+诊疗档案室”是良医汇肿瘤资讯推出的一个专注于免疫治疗的学习交流平台和病例档案库。精编国内外非小细胞肺癌免疫治疗经典病例,面向全国肿瘤医师,汇聚世界名医讲解点评,旨在帮助中..... 
学术资讯 - 临床医学

真实世界】“O+诊疗档案室”第三季ROUND3真实病例再次拉开序幕, 邀您来战!

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯“O+诊疗档案室”是良医汇·肿瘤资讯联手BMS推出的一个专注免疫治疗的学习交流平台和病例档案库,精编国内外非小细胞肺癌免疫治疗经典病例,面向全国肿瘤医师,汇聚世界名医讲解点评,旨在..... 
学术资讯 - 临床医学

阿法替尼的真实世界数据

总结GioTag -  全程管理,生存更久EGFR M+ (Del19、L858R) 晚期非小细胞肺癌患者,阿法替尼一线治疗后获得性T790M突变再接受奥希替尼二线治疗,中位治疗时间为27.6个月; 79%的患者在两年后仍存活不同种族亚组分析显示,亚裔患者的中位..... 
学术资讯 - 临床医学

国家药监局发布,真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)

11月26日,国家药监局官网发布,真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)。本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,为申请人使用医疗器械真实世界数据申报..... 
学术资讯 - 医疗政策

官方解读:真实世界数据不能取代现有临床评价路径

11月30日,国家药品监督管理局网站发布《关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读》,就《指导原则》的制定背景、主要内容和需要说明的重点问题说明予以说明。解读全文如下。国家药品监督管理局组织制..... 
学术资讯 - 医疗政策

药企、CRO、医疗数据公司讲的【真实世界研究】是什么?

真实世界研究(Real World Study)在医药行业非常火,去年5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验..... 
学术资讯 - 临床研究

2018 ESMO丨立足实践,Nivolumab真实世界研究与临床试验结果遥相呼应

1469P EVIDENS研究:一项来自法国真实世界的观察性研究,评估1394例患者接受纳武利尤单抗治疗晚期NSCLC的初步结果EVIDENS研究是一项观察性、多中心、纵向队列研究,旨在评估法国真实世界接受纳武利尤单抗治疗NSCLC患者..... 
学术资讯 - 临床研究

重磅!国产疫苗最大规模真实世界研究结果发布

北京时间 4 月 16 日晚,智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果。医微客一站式医学科研服务平台,让您的科研成果事半功倍!这是中国新冠疫苗当前最大规模的真实世界研究结果,也是真刀真枪的考验。在谈论这..... 
学术资讯 - 热点资讯

真实世界证据 | RCT真的过时了?

引言RCT已经统治新药研究近半个多世纪,为新药研究做出过巨大贡献,但是随着医学与大数据和人工智能的不断结合,真实世界研究越来越引起研究者的重视。如何将大量的真实世界研究证据应用于新药研发和评审?这在以往很..... 
学术资讯 - 临床研究

重磅!真实世界研究证据正式进入国家准入评价体系

我国心血管病防治工作已取得初步成效,但仍面临严峻挑战。总体上看,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿,其中脑卒中1 300万,冠心病1 100万,肺原性心脏病500万,心力衰竭450万,风湿性心脏病250万,..... 
学术资讯 - 临床研究