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重磅!国产疫苗最大规模真实世界研究结果发布

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2021-04-21      

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北京时间 4 月 16 日晚,智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果。

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这是中国新冠疫苗当前最大规模的真实世界研究结果,也是真刀真枪的考验。


真实世界研究


在谈论这个万众瞩目的重磅结果之前,我们先来看看智利当前的疫情情况。



智利现在情况怎么样?



智利的疫情,存在两个看似矛盾的地方。


第一,智利是目前全球新冠疫苗接种率最高的地区之一每 100 人接种的新冠疫苗剂数位列全球第三,南美第一。


疫苗效力排行

图源:ourworldindata.org



科兴疫苗有效率如何?



接下来进入正题,我们来详细分析一下智利的研究结果。


一句话总结:非常好。


这句话不是我说的,这是智利卫生部副部长 Paula Daza 亲口说的。


智利这项真实世界研究是目前全球规模最大的研究之一,参与的研究对象超过 600 万人。


智利当前已接种疫苗超过 1272 万剂,其中 760 万人接种过至少一剂,512 万人完全接种。智利人口 1860 万,也就是说有 33.7% 的人口实现完全接种。


目前智利接种的新冠疫苗有两种,分别是科兴疫苗(CoronaVac)和辉瑞疫苗(Pfizer-BioNTech),不过科兴的接种剂数远多于辉瑞(90.9% vs 10.1%)。


保护率


前面提到过,智利近期迎来一波疫情的高峰。但如果我们对新增病例的年龄段进行分析,就会发现和去年五月那一波疫情高峰相比,这次的感染者更多地集中在中青年群体。


疫苗保护力

智利的研究人员进行了队列研究,将接种疫苗和未接种疫苗的人根据年龄、性别、收入、合并症等进行了匹配。


最终,科兴疫苗在智利正式世界真实研究的有效率如下:

1、整体有效率:67%

2、预防住院有效率:85%

3、预防 ICU 有效率:89%

4、预防死亡有效率:80%


疫苗保护率


用最简单的话解释一下这组数据。

1、如果原本有 100 个人会感染新冠病毒,我们的疫苗可以保护其中 67 个人避免出现症状;

2、如果原本有 100 个人会因为感染新冠病毒去世,我们的疫苗可以保护其中 80 个人远离死神。


2月2日到4月1日期间,研究人员对1050万已接种和未接种人群进行了追踪,其中三分之一接受了两种剂量,在预防有症状性新冠肺炎方面的整体有效率为 67%,预防死亡有效率为80%,预防住院率效果为85%,预防ICU住院的效果为89%。


而对于那些仅接种了一剂疫苗的志愿者而言,疫苗整体有效率为 16%,预防死亡有效率为 40%,预防住院效果为35.7%,预防ICU住院的效果42.7%。


第一站第二针  

接种第一针与第二针疫苗带来的保护率不同


目前,智利已和科兴公司达成合作,在三年内主持这款新冠疫苗的临床试验,并购买6000万剂疫苗。


智利贸易部副部长Rodrigo Yanez表示,疫苗的结果显示智利做出了“正确的选择”。“这是一个改变游戏规则的疫苗,以具有说服力的数据回应了人们对其功效的探讨。


需要说明的是,这项试验并没有直接评估科兴疫苗针对新近出现的新冠突变病毒株的效力。不过汇报这项研究结果的智利公共卫生官员Rafael Araos博士认为,研究开展期间智利仍处于新冠病毒高度流行的时期,流行的病毒中也包含突变病毒株,因此结果仍然具有积极意义。


此前,巴西也公布了科兴疫苗的真实世界数据。分析显示,接种一剂疫苗14天后,对出现症状的COVID-19的保护效力达到49.5%,并且疫苗对于P.1突变病毒株同样具有保护效力。


所以智利卫生部的研究结论是:

1、在大流行的情况下,易感人群(老年人和慢性病患者)接种疫苗可以有效降低出现感染症状以及重症的概率;

2、因为没有 100% 有效的疫苗,全面接种疫苗很重要;

3、除了接种疫苗以外,还需要重视公共卫生措施(比如勤洗手戴口罩保持社交距离),限制人员流动也很重要。

所以,经过实战考验,科兴疫苗的有效性得到了充分论证。



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