真实世界 - 医索

真实世界证据的优势和不足

真实世界证据应用的优势与传统的随机对照试验不同的是，RWE减少了对人群样本的干预和选择，同时RWE的在一定程度上弱化了具体统计方法学的应用。过去有观点不认可RWE的应用也主要基于以上的原因。但实际上，RWE和随机对照试验、.....

学术资讯 - 知识集萃

为提高我国真实世界研究的水平，更好地推进健康中国2030的国家战略，中国循证医学中心在2017年7月联合全国32个科研院所的学术专家，成立了中国真实世界数据与研究联盟（China Realworld data and studies Alliance，Ch.....

学术资讯 - 知识集萃

8月3日，CDE就《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。 真实世界数据既可用于支持药物研发与监管决策，也可用于其它科学目的，是加快医药产品开发的有力补充。如何利用.....

学术资讯 - 研发创新

　　2020年11月27日，国家药监局和海南省政府在海南省博鳌召开工作座谈会暨临床真实世界数据数据应用试点工作领导小组第二次（扩大）会议，共同商议推进海南自贸港药械监管创新和高质量发展大计。海南省省长沈晓明、国家药监局.....

学术资讯 - 海南

01相关定义美国食品药品监督管理局(FDA)在2017年发布的《使用真实世界证据支持医疗器械的监管决策指南》将真实世界数据(RWD)定义为“来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据”。RWD包括但不限.....

学术资讯 - 研发创新

关键词：COVID-19；二价疫苗随着新冠病毒（SARS-CoV-2）一次次突变和进化，新毒株的抗原性离原始毒株越来越远【1】。这意味着基于原始毒株的疫苗接种建立的有效性和保护力越来越弱，针对新毒株的疫苗成为必要。在这个背景下，包括有Omicr.....

学术资讯 - 临床研究

2023年，新冠大流行进入第四个年头，已在全球范围内造成6亿多例covid-19确诊病例，导致超过650万人死亡。自大流行开始以来，几种变种已经确定了 5 种病毒，其中 5 种被世界卫生组织定义为关注的变种：Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron.....

学术资讯 - 疫情百态

关键词：COVID-19；抗病毒药物；NIH今天评论了目前最大型的一个Paxlovid真实世界研究结果，这项来自于来自哈佛医学院和BWH的研究于2022年12月13日发表在Annals of Internal Medicine上【1】。这项研究在2022年1 月 1 日至 7 月 .....

学术资讯 - NO.3

Paxlovid（奈玛特韦-利托那韦）在新冠病毒感染出现症状5天内用药，可显著降低患者进展为重症、住院和死亡风险。中国已附条件批准使用Paxlovid，并逐渐在医疗机构铺开。然而，美国医疗机构在临床试验和真实世界使用Paxlovid时曾.....

学术资讯 - 新冠药物

近日，网络上流传着一张关于科兴感染效率的数据图，图中表示，根据香港第五轮疫情的最新数据，科兴预防奥密克戎的有效率较低，即使是已接种第三针，在接种后14日，防感染的有效率仅为36%，而6个月后，仅剩8%。那么，事实真是如此吗？这并.....

学术资讯 - 新冠疫苗