真实世界 - 医索

关于IV期临床试验，你应该知道的那点事

作为一名新药临床研究医生(CRP)，我心中对新药上市后4期临床试验充满了好奇。我头脑中不时会冒出如下疑问：一、4期临床试验的概念是什么二、什么情况下需要开展Ⅳ期临床试验三、4期临床试验的设计要点有哪些四、4期临床试验与3期临床试验.....

学术资讯 - 免疫基础

国际临研曾经分享过一篇学员发表国际顶刊的辛路历程的介绍，引起了很多共鸣，也带给大家很多启发和思考：回顾真实世界研究发表国际顶刊的要点：一、立意是否新颖？你的研究是否可以解决RCT没有回答或者不合适回答的问题，最终可.....

学术资讯

本期推文摘自《真实世界研究方法实操训练营》模块一。根据研究数据的特点，以及希望解决的临床问题，授课导师美国杜克大学医学中心生物统计系正教授罗晟教授通过自己多年的临床工作和教学经验，将数据缺失分为两类：一、结局变.....

学术资讯

以2018年的“4+7”和医保局成立为标志，中国医药市场展开了一场轰轰烈烈的支付改革，在极其有限的支付能力范围内，将药品支出从一部分品种转移到另一部分品种，也就是我们耳朵被磨出茧的“腾笼换鸟”。如今五年过去了，整个医药行业不能.....

学术资讯 - NO.3

医客学院 - 其他

2023年，国际临研将完成《联合用药研究实操训练营》《生存分析、亚组分析实操训练营》《真实世界研究设计实操训练营》《真实世界研究统计方法实操训练营》四套课程的录制。有兴趣的同学可以联系我们的客服报名。本期我.....

学术资讯

真实世界研究?What is Real World Study？真实世界研究（Real World Study，RWS；Real World Research，RWR），即在真实世界环境下收集与患者有关的数据（RWD），通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益.....

学术资讯 - 临床研究

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》根据FDA和CDE指南的要求，两药联合一期试验应如何确定起始剂量？听听袁鹰教授在训练营中的解读：药物组合一期临床试验设计（理论课）课程内容：1. 案例解读：使用真实世界数据进行.....

学术资讯

　5月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网对《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》）公开征求意见，为期一个月。《指导原则》介绍了真实世界研究在儿童.....

学术资讯 - 研发创新

1.1定义　　目前，不同组织和机构对于真实世界数据（RealWorldData，RWD）存在不同的描述。在实际研究中，与随机对照试验这种模拟环境不同，真实世界数据的核心是指来自真实医疗环境和反映实际诊疗过程和结果的患者身.....

学术资讯 - 知识集萃