FDA - 医索

首个CD4CAR-T临床获FDA批准，5种CAR拿到孤儿药认定，马钰波博士在中美同时进行技术转化

来源：医麦客2018年3月，医麦客曾报道过一篇名为“CARVac全球首试患者获完全缓解！国际专利持有者Nature再发文，双靶点CAR-T或能有效治疗AML”的文章，引起了行业内的关注。马钰波博士(图片来源 sciencedaily)而文.......

学术资讯 - 临床医学

来源：生物探索去年8月，FDA批准CAR-T疗法用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。一年后，德克萨斯大学MD Anderson癌症中心联合儿科急性肺损伤和脓毒症研究者网络（PALISI）的科学家们发布了关于儿童接受CAR-T细.....

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来源：药明康德今日，FDA宣布批准Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病（mycosis fugoides, MF）或塞扎里综合症（Sezary syndrome, SS）成年患者.....

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编译：初出茅庐来源：肿瘤资讯复发/难治（R/R）非霍奇金淋巴瘤（NHL）是临床上需要迫切解决的难题之一。目前CAR-T细胞免疫治疗已被美国FDA批准治疗R/R NHL。研究表明部分弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者在应用.....

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来源：泛生子基因泛生子自主研发的“人IDH1基因突变检测试剂盒”和“人TERT基因启动子突变检测试剂盒”（以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒）经国家食品药品监督管理局（CFDA）审查，成为全球首款获批上市的适.....

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来源：医药魔方在2017年Kymriah和Yescarta被FDA批准之后，首届国际细胞治疗上海峰会（ACTSS2017）也在上海成功地举行。全球50多位顶级CAR-T专家，包括欧美药监机构审评专家、临床KOL、知名企业、投资人、专.....

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来源：生物探索2017年，美国FDA先后批准两款CAR-T细胞疗法，推进了这一代表性免疫疗法的快速发展。除了“小车”CAR（嵌合抗原受体）的选择之外，科学家们开始思考免疫细胞的获得。最新一项研究提出一种可能：.....

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作者：黄河，张鸿声来源：NEJM医学前沿嵌合抗原受体治疗（chimeric antigenreceptor T cell，CAR-T）已于2017年被美国FDA批准，针对CD19靶标治疗复发、难治性急淋和弥漫大B淋巴瘤。因其常规治疗无法比拟的疗效.....

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作者：haixin来源：肿瘤资讯PARP抑制剂是一种靶向新型的癌症疗法，目前FDA已批准3个PARP抑制剂上市，分别为Olaparib、Rucaparib和Niraparib，用于复发卵巢癌的维持治疗。同时PARP抑制剂在乳腺癌的临床研究也表.....

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编译：慧语来源：肿瘤资讯盐酸安罗替尼由我国正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的新型口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2015年获美国FDA授予治疗卵巢癌的孤儿药资格认定，并在近期获得CFDA批准用于.....

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