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抗肿瘤药物供应目录即将发布

7月29日,国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,明确对于临床优势明显、安全性高或临床急需、无可替代的创新药物,应及时纳入抗肿瘤药物供应目录。 对于存在重大安全隐患、疗效不确定、成本-效果比差..... 
学术资讯 - 其他药政

医药研发的时间线

新药研发是一个漫长、昂贵且高风险的过程。一个新药需要10年到15年的时间,耗资高达15亿到20亿美元,并且其中一半的时间和经费都花在了药物临床试验上,并且存在临床失败或上市注册被驳回的风险。从医药研发的路径来看,分为药..... 
学术资讯 - 知识集萃

恒瑞开始打造慢病板块

11月10日,恒瑞发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其研发的瑞格列汀片开展与盐酸二甲双胍和恒格列净片联合用于2型糖尿病的临床试验。今年,恒瑞相继提交了瑞格列汀、恒格列净两款新型降..... 
学术资讯 - 药企新闻

华海药业主要生物药研发进展(2020年)

根据公司公告、药物临床平台等信息,华海药业已经进入临床阶段的生物药包括重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液、重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液等,涉及的适应症较广泛;从节奏上看,大部..... 
学术资讯 - 药企新闻

抗肿瘤药实行分级管理,全国临床应用监测网启动

  12月24日,国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》(下称《办法》),通过五章48条对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等环节进行全过程管理。针对当前院内肿瘤用药..... 
学术资讯 - 医院用药

《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录(2021年版)》印发

各区卫生健康委,申康医院发展中心、有关大学、中福会,市卫生健康委监督所,各市级医疗机构,有关专业质控中心,华山医院抗生素研究所,市医学会、市医院协会: 为进一步规范本市抗菌药物合理应用,结合本市实际情况,我委委托上海市卫..... 
学术资讯 - 医院用药

四川:46个抗肿瘤药实施分级管理,处方权不同

4月7日,四川卫健委发布通知,贯彻落实《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》。 《通知》要求各级各类开展肿瘤诊疗服务的医疗机构要按照《办法》明确的划分标准,结合实际,制定本机构抗肿瘤药物分级管理目录,原则上每年动..... 
学术资讯 - 四川

《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》发布,卫健委出招限肿瘤药使用

抗肿瘤药分为限制使用级和普通使用级两种。新近上市的肿瘤药,以及价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药,将会被列为限制使用。当限制使用级别的抗肿瘤药物的使用率明显增长时,需评估其用药合理性。 6月28日,国家卫健委对..... 
学术资讯 - 医院用药

2022年国内药物临床试验年度报告

‍‍随着《药品医疗器械审评审批制度改革》和《仿制药质量和疗效一致性评价》等一系列政策的出台,国内临床试验的关注度不断提高。CDE药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2022年,平台公示获得CTR号的临床试验总数为188..... 
学术资讯 - 临床医学