药物临床 - 医索

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具有延迟毒性的药物，会给临床试验带来哪些决策上的困难?

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》为什么具有延迟毒性的药物，会给临床试验带来剂量决策上的困难？听听袁鹰教授在训练营中的解答：具有延迟毒性的药物临床试验设计（理论课）课程内容：1. 常见的具有延迟毒性的药物类.....

学术资讯

有意思！抗肿瘤药物临床试验中，安慰剂组的ORR并不是0%

2022 ESMO年会期间，来自加拿大女王大学肿瘤系的Bishal Gyawali教授对单臂试验（SAT）中存在的问题进行了探讨。主题演讲中，有这样一个有趣的点，理论上来说安慰剂组的ORR应该是0%，但事实上并不这样。近期，Gyawali教授就这一问题进行了.....

学术资讯 - 临床医学

单抗类药品市场研究报告

注:《单抗类药品市场研究报告》为数字医药网原创,报告数据可以更新至最新时段 1 抗体相关概念 5 2 单抗类产品概述 6 2.1 单克隆抗体概念 6 2.2 单克隆抗体药物发展历程 6 2.2.1 鼠源性抗体 6 2.2.2 鼠人嵌合抗体 6 2.2.3 人源化抗体 .....

学术资讯

奥硝唑公立医疗终端市场规模

奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。公告中提到，奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势，目前已被《抗菌.....

学术资讯 - 抗感染药

腺苷蛋氨酸市场销售规模(2018年)

腺苷蛋氨酸是人体中的一种生理活性分子，在多种重要的生化反应中作为甲基供体和生理性硫基化合物的前体；在肝内，这些反应有助于防止肝内胆汁淤积。此外，腺苷蛋氨酸对病毒性肝炎和酒精造成的肝损伤(包括肝硬化)都有非常好的疗效。该.....
学术资讯 - 内泌消化药

7月1日起正式施行！新版GCP重磅出台，研究者、申办者分别应该怎么做？

4月26日，NMPA官方网站发布通知，公布了由国家药监局会同国家卫生健康委组织修订后的《药物临床试验质量管理规范》正文，并宣布将于2020年7月1日起施行。中国的临床研究实际上起步较欧美国家要晚很多。1999年9月1日，在经.....
学术资讯 - 研发创新

新版GCP出炉！一文读懂关键变化

4月26日，国家药监局终于颁布了新版药物临床试验质量管理规范，也就是中国新版的GCP（以下简称新版GCP），将从2020年7月1日起施行。　　　　刚刚出炉的这份新版GCP，可以说是一份非常完善的文件。其吸收了ICH E6 R2的大部分内.....
学术资讯 - 研发创新

抗菌药管理新规要求“1+X”用药模式

今日，国家卫健委发布《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。国家卫健委继续加大对基药目录的支持，《征求意见稿》指出，对于各医院的抗菌素供应目录，要求要结合以基本药.....
学术资讯 - 其他药政

国家卫健委：将抗菌药作为重点纳入处方审核和点评

当前，随着新冠肺炎全球大流行、国际社会对细菌耐药问题进一步关注。昨日，国家卫生健康委办公厅发布了《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿）》，其中提出，要将抗菌药物作为重点纳入处方审核和点评，.....
学术资讯

抗菌药处方权有变，医生有职称也不一定能开了

近日，国家卫生健康委办公厅印发了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》。《通知》再次提到，医疗机构要结合以基本药物为主导的1+X用药模式（1为国家基本药物目录，X为非基本药物），优化抗菌药物供应目录。制订本.....
学术资讯 - 抗感染药

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