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找到约 93 条结果

临床试验常见缩略语

本文只为方便理解临床试验及与相关人员交流,另一方面可以开阔视野,多记点行业相关知识也无妨!!缩略语英文全称中文全称GCPGood Clinical Practice药物临床试验质量管理规范GLPGood Laboratory Practice药物非临床试验质量管..... 
学术资讯 - 医学科普

药企、CRO、医疗数据公司讲的【真实世界研究】是什么?

真实世界研究(Real World Study)在医药行业非常火,去年5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不可行或..... 
学术资讯 - 临床研究

全国GCP机构药物临床试验量值排行榜盛大发布

2021年1月3日,在中国药学会药物临床评价研究专委会的指导下,CCHRPP组委会组织业内专家工作组联合药研社统计分析数据形成了《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》(数据来源CDE“药物临床试验登记与信息公..... 
学术资讯 - 医疗政策

跨越十年,超1万药物临床项目分析报告:临床开发成功率仅7.9%,平均历时10.5年

近日,一篇关于药物临床开发成功率的最新报告显示:过去十年,药物开发项目从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率平均为7.9%,所需要的时间平均为10.5年。公开信息显示,该报告由全球规模最大的生物技术行业组织之一BIO(Biot..... 
学术资讯 - 医疗政策

看图说话:2020全球研发全景回顾

【导读】2020年,COVID-19疫情不仅颠覆了人们的生活,而且严重影响了医药研发进程。全球各家药企重新调整了研发重心,疫苗研发如火如荼。但是,整体来看,临床研发水平仍处于历史高位,尤其是肿瘤领域。截至2021年5月,企业申办的COVID-1..... 
学术资讯 - 热点资讯

722六周年|中国创新药研发初现曙光,然路漫漫,吾将上下求索!

6年前的今天,CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”开启了新药变革的大门。此次《公告》号称“史上最严的数据核查要求”..... 
学术资讯 - 临床医学

紫杉类药物怎么用最合理?国内外首部专家共识发布!

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯阳光九月,丰硕在望。美丽的滨海之城烟台,于2019年9月15日迎来了“妇科恶性肿瘤新进展论坛暨妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用专家共识发布会”。本次会议由中华医学会和人民卫生..... 
学术资讯 - 临床医学

从ESH的会议热点探讨降压药物临床研究的未来发展

  张茁    首都医科大学附属北京安贞医院  在ESH 2012的热点内容中,PWV被多次提及。PWV可评估大动脉的弹性及硬度,是评价动脉僵硬度的金标准。PWV值越小,动脉僵硬度越小,动脉弹性越好。会上发布的两项有关动脉僵硬度[以颈-股..... 
学术资讯 - 临床医学

【会议预告】JWCAR029002 临床研究经验分享会

中国抗癌协会血液肿瘤委员会青年委员中国老年血液学淋巴瘤学组委员中华医学会肿瘤学分会青年委员中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会委员中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会委员2009年毕业于北京大学医学部,获..... 
学术资讯 - 临床医学

中山大学张力教授团队又一力作在CCR杂志发表,首次在中国人群中证实了TMB对免疫治疗疗效的预测价值!

来源:肿瘤资讯近日,Clinical Cancer Research (CCR,IF=10.20)期刊发表了首个中国肺癌人群免疫药物临床试验大样本研究。该研究由中山大学附属肿瘤医院张力教授团队与世和基因合作完成,是迄今基....... 
学术资讯 - 临床医学