药品 - 医索

NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市！

医微客一站式医学科研服务平台，让您的科研成果事半功倍！今日NMPA发布2020年药品监督管理统计年度报告，以下为该报告的主要数据：879件新药临床，中药天然药仅9件2020年国家局共批准新药临床 879 件（不包含进口药品.....

学术资讯 - 热点资讯

医微客一站式医学科研服务平台，让您的科研成果事半功倍！4月23日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，赛诺菲（Sanofi）公司的注射用艾诺凝血素α（即注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白，商品名：赛玖凝®，英文商.....

学术资讯 - 临床医学

药店越开越多，买药越来越方便，咱们老百姓家里也会备些常用药，肠胃不适、感冒鼻塞等问题一般都想着自己解决，因为上医院太麻烦了。一个小药箱，带来满满的安全感。然而，最近一期67批次药品的抽检结果，却让不少人担忧起来，.....

学术资讯 - 热点资讯

图片来源：淘宝2月18日，国家药监局发布关于修订“六味地黄制剂”说明书的公告。公告显示，根据药品不良反应评估结果，六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】.....

学术资讯 - 热点资讯

近年来，真实世界研究在全球范围内越来越得到重视。国内许多制药企业也逐渐认识到真实世界研究的重要性，纷纷开展大规模的真实世界研究。一些研究计划入选的患者达到几万甚至几十万例。作为传统临床研究的重要补充，真实世界研究运用来源.....

学术资讯 - 临床研究

7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。△国家药品监督管理局官网截图武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题？2017年.....

学术资讯 - 热点资讯

来源：赛柏蓝作者：禹鑫19药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！▍19药品，被认定为国内特有品种1月30日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作.....

学术资讯 - 医疗政策

1监管动态1、CFDA公布监管统计年报4月2日，CFDA发布了《2017年度食品药品监管统计年报》。数据显示，截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家。全国共有药品经营许可证持证企业47.2万家，其中批发企业1......

学术资讯 - 热点资讯

7月31日，CDE（国家药品审评中心）正式发布《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》，对289目录中的国内特有品种，经梳理调研，并组织企业和一致性评价专家委员会召开多次会议讨论，正式提出评价建议。评价建议.....

学术资讯 - 临床医学

保健食品包装眼花缭乱让人选择困难？厂家声称产品降糖降脂靠谱吗？国家食品药品监督管理总局提醒消费者：要科学、理性看待食品、保健食品广告和宣传，凡声称疾病预防、治疗功能的，一律不要购买。食药监总局提醒，消费者应到证.....

学术资讯 - 医学科普