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【药学大家说】王家伟教授:万物互联,畅想
药品
管理的5G时代
整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯近日,新修订的《
药品
管理法》火热出炉,为我们带来了新鲜气息。互联网+时代,为
药品
信息化管理带来了很多挑战,更带来了许多的机遇。在万物互联的5G时代,我们需要一点.....
学术资讯
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临床医学
[TCT2012]经导管主动脉瓣置换术取得了显著进展
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)于去年11月获得美国食品
药品
监督管理局的批准,最近又批准了经导管Sapien心脏瓣膜高手术风险适应证。TAVR在病例和临床研究数量上将会有急剧的持续增长。 在TCT心脏瓣膜病高峰会期间,来自德.....
学术资讯
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临床医学
爆款 丨全球唯一PD-1单抗伴随诊断试剂在国内获批
作者:欧凯耀来源:肿瘤资讯2019年8月30日,中国国家
药品
监督管理局(NMPA) 正式批准丹麦DAKO公司生产的PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx(以下简称“DAKO 22C3”)上市。图1. NMPA.....
学术资讯
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临床医学
又一款CAR-T获CDE受理 (附受理与获批进展表格)
作者: 陈婉仪来源:医麦客据国家药监局
药品
审评中心(CDE)官网,继诺华CAR-T细胞疗法CTL019的研究性新药(IND)申请于8月12日获承办受理后,又有一款CD19 CAR-T的IND申请于8月29日获受理(受理号: CXSL1900099).....
学术资讯
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临床医学
3.0时代开启!“神药”奥希替尼一线治疗适应证国内获批
来源:肿瘤资讯2019年8月31日,国家
药品
监督管理局(NMPA)官网显示,阿斯利康公司第三代靶向药物甲磺酸奥希替尼片(泰瑞沙®)用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC.....
学术资讯
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临床医学
2019版医保目录出炉,128个
药品
将纳入拟谈判准入范围
来源:国家医疗保障局官网近日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《关于印发的通知》(医保发〔2019〕46号),正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的
药品
名单,目录调整工作取.....
学术资讯
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临床医学
终于破“零”!首个腱鞘巨细胞瘤新药Pexidartinib获FDA批准上市
编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯8月2日,美国食品
药品
监督管理局(FDA)宣布批准新型口服药物Pexidartinib(Turalio,Daiichi Sankyo)用于治疗身体机能严重受限且无法通过手术改善病情的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGC.....
学术资讯
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临床医学
FDA
美国食品
药品
管理局(FDA)最新的一项荟萃分析显示,他汀类药物不增加肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)发生的风险。该项荟萃分析于2008年9月29日以电子版形式在Pharmacoepidemiology and Drug Safe.....
学术资讯
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临床医学
【2019ASCO抢先看】 抗CD19 CAR-T
药品
YESCARTA临床研究进展速递
整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2019年5月31日~6月4日,全球肿瘤学者期待已久的年度肿瘤盛会—美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于芝加哥召开。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。.....
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临床医学
【重磅】无化疗时代开启!FDA批准Len-R方案治疗惰性非霍奇金淋巴瘤!
编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯5月28日,美国食品
药品
监督管理局(FDA)批准来那度胺(Revlimid,Celgene)联合利妥昔单抗(Rituximab)--Len-R方案用于治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤.....
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临床医学
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