药品 - 医索

药物洗脱支架和晚期血栓形成的建议发布

继美国食品药品管理局（FDA）就应用药物洗脱支架患者晚期血栓形成危险举行听证会之后，美国心血管造影和介入学会公布了有关应用药物洗脱支架实用建议的临床警告。主要内容包括仔细选择患者、小心置入支架和坚持应用抗血.....

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来源：肿瘤资讯2019年5月22日，国家食品药品监管局（NMPA）批准全球首个RANKL单抗Denosumab用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗的治疗。关于Den.....

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整理：DD来源：肿瘤资讯随着中国医改的深入和对医药创新的持续支持，国内创新药的发展迎来黄金时代。同样地，政府在加快引进临床所需的国际创新药方面也是不遗余力，使得新药进入中国市场的速度越来越快。此外，国家对.....

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党中央、国务院高度重视癌症防治工作，2019年2月11日国务院常务会议专门部署了加强癌症早期诊断、早期治疗和用药保障的措施。现代医院管理制度实践也是备受瞩目的重点工作，能够有效推动医院管理精益化、科学化，更能做.....

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作者：洪小南复旦大学附属肿瘤医院来源：肿瘤资讯在生物制药市场中，2015—2020年专利到期的药物较多，2015年9月销售排行前6位的生物药品将在2015—2020年的5年间失去专利，尤其是肿瘤领域药物，这为生物类似.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯今日（1月15日），百济神州（BeiGene）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗先前至少接受过一种治.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年12月27日，国家药品监督管理局（NMPA）批准信迪利单抗注射液上市，至此已有包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗和信迪利单抗4款抗PD-1抗体在国内正式获批上市。.....

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继2018年12月17日国内首款自主研发的抗PD-1单抗——拓益（特瑞普利单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，2019年1月7日，君实生物正式对外公布其定价。公司以高质和优价惠及中国癌症患者家庭，履行新时代创新生物医药公司.....

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编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯距离2018年结束还有不到1周的时间，大家纷纷感慨时间如白驹过隙之时，没给食品药品监督管理局（FDA）官网又传来喜讯：calaspargase pegol-mknl（一种天冬酰胺特异性酶）这款新药.....

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　　詹思延北京大学医学部药品上市后安全性研究中心　　临床时效研究简介　　1966年，Avedis Donabedian在评价医疗保健质量时就使用了“结局”一词。1998年，Carolyn Clancy和John Eisenberg在Science上发表文章，再次强调“.....

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