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近年来，市场的快速发展，整个医疗器械行业也呈现出新变化，政策的推行对行业发展起到至关重要的作用。     

01 “两票制”被取消？      

10月12日，国家医保局发布了《关于政协十三届全国委员会第五次会议第04377号 (医疗卫生类414号) 提案答复的函》（以下简称“答复”），针对取消“两票制”的提议作出了回答，肯定了“两票制”自实施以来，加快流通领域的整合和规模化发展，为精简医药市场冗长流通环节发挥了积极作用。

但就国内目前医械行业整个环境而言，在DRG/DIP支付方式改革大刀阔斧下，两票制有必要存在吗？

两票制对流通企业造成冲击，促使很多企业转型，甚至淘汰出局，但对医疗机构而言，是盈利的保护伞，而与之相悖的DRG/DIP支付方式改革却恰恰是在降低医疗机构的获利。

答复中提到虽然目前集采大范围推行中，但尚有很多集采未覆盖的区域，如创新产品，独家产品等，而在集采未到来前，两票制还将对这些领域起到至关重要的作用。     

目前医保支付改革尚未健全，如创新药品、器械产品如何定价，而两票制的存在对创新产品领域将起到保护作用，促进其平稳持续发展。     

未来，两票制和DRG/DIP支付方式改革的变动，都将考虑到对创新产品领域造成的影响。       

02 国家医保局：加速推进DRG/DIP支付方式改革     

近日，国家医保局举办DRG/DIP支付方式改革培训班。     

会上指出，DRG/DIP支付方式改革以来，各地DRG/DIP支付方式改革快速推进，参保患者自费负担降低，医保基金使用效能提升，医疗机构内部运行机制重构，改革成效显著。下一步要加大改革力度，确保完成今年阶段性改革目标任务，按照三年行动计划要求，推动改革行稳致远。     

去年11月，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，明确了从2022年到2024年，要全面完成DRG/DIP付费方式改革任务。 

为什么要进行DRG/DIP支付方式改革？     

传统的医保支付方式是按项目付费，但容易因过度医疗造成医疗资源浪费、医保资金多支出等弊端，而DRG和DIP两种新型支付方式可有效遏制这类现象。    

按疾病诊断相关分组付费（DRG）是按照患者的患病类型、病情严重程度、治疗方法等因素，把病人分入临床病症与资源消耗相似的诊断相关组，以组为单位打包确定医保支付标准；

按病种分值付费（DIP）是利用大数据将疾病按照“疾病诊断+治疗方式”组合作为付费单位，医保部门根据每年应支付的医保基金总额确定每个病种的付费标准

DRG/DIP通过打包付费的方式，逐步推动医疗机构提质控费增效，更大程度上将促进医保管理机制发生深刻转变。     

据了解，去年12月国家医保局发布《关于DRG/DIP付费示范点名单的通知》，其中DRG示范点18个，DIP示范点12个，综合DRG/DIP示范点2个。     

图：DRG/DIP付费示范点名单  

（来源：医保局）     

9月中上旬，国家医保局网站发布《国家医疗保障局办公室关于开展全国统一医保信息平台支付方式管理子系统监测点建设工作的通知》，将河北省邯郸市、江西省上饶市、山东省东营市、湖北省武汉市、湖南省邵阳市、广东省广州市作为首批监测点，意味着国家进一步加强医保支付的监督及规范。       

03 医械集采无禁区   脊柱国采最新进展       

DRG/DIP支付方式改革进行下，医械行业集采也开始扩面扩围。在高值耗材领域，从冠脉支架、人工关节到骨科脊柱、种植牙，集采的触角已经延伸至医械众多领域。     

据了解，9月27日开标的脊柱国采，已进入确认协议采购量工作阶段，将于10月18日10时—10月25日17时进行。     

分量规则如下：系统待分配量由医疗机构报量未中选产品系统需求量的90%+中选产品的待分配量组成。    

A组与B组的待分配量可跨组选择，医疗机构可选择按竞价比价价格由低到高排序前40%的中选产品系统（含规则二和规则三中选的企业）或规则一中选企业中医疗机构报过量的中选产品系统。

C组医疗机构可选择A、B两组按竞价比价价格由低到高排序前40%的中选产品系统（含规则二和规则三中选的企业）或C组医疗机构填报过需求量的中选产品系统。

本次脊柱国采共计171家企业参与，最终152家中选，中选率达89%，平均降价84%，比冠脉支架平均降幅更为温和，预计明年2月份落地实施。     

集采无禁区，这是整个医械行业面临的集采新格局，而对于骨科企业而言，无疑成为开拓新赛道的助推器。     

近日，春立医疗表示已完成口腔领域的全面布局，预计从今年年底到未来三年内陆续取得多张口腔产品注册证。而在今年8月，威高骨科与天智航双方就手术机器人在骨科领域的研发和应用已正式确立战略合作关系。           

DRG/DIP改革、集采、两票制环环相扣下，医械行业正缓缓展开全新蓝图，各类政策的推行和实施，促进未来行业将朝着精细化、规范化、创新化的大方向上发展。

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