医疗器械 - 医索

医疗器械唯一标识（UDI）新标准，即将到来

无码不予流通！您的医械产品实施UDI了吗？GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平.....

学术资讯 - 医疗政策

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套文件要求，进一步强化对北京市同种异体植入性和动物源性医疗器械生产企业的科学监管，北京市药监局于近日编制发布了《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南（2.....

学术资讯 - 医疗政策

01.前言哲学观点中:万事万物都在运动，运动是无条件的、绝对的、永恒的。所以，世间万物没有什么是一成不变的。对于出口美国的医疗器械而言，同样会以变化的形式进行“运动”。比如：器械的变更是否需要触发一个新的510(k)的评.....

学术资讯 - 热点资讯

国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册与备案管理工作，负责建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批，进口第一类医疗器械备案以及相.....

学术资讯 - 医疗政策

8月19日，2022国际创新医疗器械（宜兴）生态峰会在苏浙皖交界、近年来着力打造太湖湾科创带、素有“山水甲江南”美誉的江南名城宜兴成功举行。本届大会吸引了上百位跨国公司负责人、业界权威专家、行业协会代表济济一堂，以“智.....

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据人民日报健康客户端统计，2022年1-6月国家药监局批准了共计64个创新型医疗器械，其中心脑血管相关的创新型器械有13个。这些新获批的创新型器械“新在哪”？是如何提高医生们的诊断效率的？是否为患者们提供了更多的选择？人民.....

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GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、.....

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来源： 医疗器械经销商联盟“带量采购”叠加“全国统一招采平台”，新的行业规则正在推动所有人不断前进！耗材带量采购，医保开始直接结算！ 8月10日，厦门医保局发布《关于落实厦门市公立医疗机构普通医用耗材集中带量采购工.....

学术资讯 - 医疗政策

2022年8月9日，广东省药品监督管理局发布通告：根据《关于印发2022年广东省医疗器械生产企业监督检查计划的通知》（粤药监局械〔2022〕34号）有关要求，省药品监管局审评认证中心（药品检查中心）于近期组织开展2022年第一批

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7月26日，深圳市发改委连发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》三个文件，重磅政策意在发力扶持生物.....

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