医疗器械 - 医索

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深圳 | 5000万，支持细胞与基因治疗

2022年7月26日，深圳市发改委正式对外印发了《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施的通.....

学术资讯 - 医疗政策

人民日报：十大医疗器械排行榜！

以不断创新，实现行业新突破；用精益求精，树立行业新标杆；服务临床患者，推动医学进步。近日，第十四届健康中国论坛，全面梳理国内上市医疗器械，根据创新性、突破性、影响力等指标，发布第十四届健康中国论坛·十大医疗.....

学术资讯 - 热点资讯

药械代表门诊聚集，知名大三甲被问责！

来源：医疗器械经销商联盟编辑：联盟菌、美禄药械代表被严管，2022年更难了…… 01药械代表门诊聚集，知名大三甲被问责！近日，多地纪检委发布通知公告，要求医院进一步加强医药代表院内拜访管理。毫无疑问，医药代表.....
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医疗器械临床评价之临床数据的评估与分析

医疗器械临床评价的核心是对临床数据进行分析评价，对于注册申请人来说了解临床数据的评估和分析的核心要求至关重。临床数据的评估进行临床数据评估，旨在了解数据的优点和局限性。对不同来源的数据进行评估，确定其对产品待.....
学术资讯 - 热点资讯

一文读懂最新版医疗器械共性问题汇总（中）

Q1：什么是体外诊断试剂的检测系统？　　体外诊断试剂的检测系统是指由样本处理用产品、检测试剂、校准品、质控品、检测设备等构成的，可完成样本从处理到最终结果报告所有阶段的组合。整个检测系统经过充分的安全有效性评价并获得批准。.....
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启明医疗完成VenusP-Valve™在美国的首例人道主义使用

近日，杭州启明医疗器械股份有限公司（“启明医疗”，02500.HK）自主研发的创新医疗器械VenusP-Valve™，于美国弗吉尼亚大学高级心脏瓣膜中心（University of Virginia Advanced Cardiac Valve Center）顺利完成首例人.....
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数据 | 全国医疗器械经营企业排行来了，这省增幅第一

据众成数科(JOINCHAIN)统计，截至2022年6月底，全国共有Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械经营企业863634家，较2021年底增长5.49%。其中，仅经营Ⅱ类产品的企业559666家，仅经营Ⅲ类产品的企业80652，同时经营Ⅱ类、Ⅲ类产品的企业223316家。.....
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第二、三类医疗器械，全面监管！

监管精准度再深一米。“医疗器械身份证”的大风，已经吹遍了第三类医疗器械，现在二类医疗器械正在加入“领证”大军。一场悄无声息的监管变革正在行业内铺展开来。日前，宁夏自治区药监局、卫健委、医保局、.....
学术资讯 - 医疗政策

纪委吗？我有事要反应！

01 中纪委点名医疗腐败5月31日，中纪委官微发布《“纪委吗？我有件事要反映！”》一文指出，多名群众匿名举报时任湖北省宜昌市秭归县中医医院副院长乔某某。资料显示，在乔某某曾任职的乡镇卫生院业务大多与医疗器械公司业务员.....
学术资讯 - 医疗政策

【公告】部分医美产品调整为三类医疗器械

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械.....
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