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2022-08-26
无码不予流通！您的医械产品实施UDI了吗？
GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！
企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。
目前已实施UDI的医械企业，90%以上采用GS1码制，如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务。
2022年8月22日，国家药监局新制定/修订的18项医疗器械行业标准已经审定通过并进行发布。
其中一项为《YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予》，这是继已发布的医疗器械唯一标识相关四个标准以来的第五个标准，该文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求，适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识，正式实施日期为2022年12月1日。
目前该文件状态为制定中，暂未正式发布，大家可以期待一下。
新制定/修订的18项医疗器械行业标准如下：
来源：国家药品监督管理局
百度浏览 来源 : 国家药品监督管理局
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