生物 - 医索

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只有数据拿到FDA，才能发现是谁在划水

$信达生物(01801)$/#礼来#能不能通过信迪利单抗（PD-1）中国3期临床试验数据，在美国FDA获批上市?PD-1 3期临床试验的数据质量最重要。最新利空消息是——No那么，信迪利单抗肺癌一线中国3期临床试验有什么缺点呢?（一）信达.....

学术资讯 - 临床医学

2021年中科院分区表公布了！生物医学类出炉！

昨天上午，备受关注的2021年中科院分区表正式公布！以下是刚刚出炉的2021年分区基础版。综合性期刊医学生物...
学术资讯 - 热点资讯

也来说说百济神州的PD-1出海之路

都说$百济神州-U(SH688235)$是中国创新药企biotech出海的龙一，其实不一定很精确。（一）至少在PD-1国际多中心临床试验进度pk，被$君实生物-U(SH688180)$超越了，君实生物开展的特瑞普利单抗（PD-1）海外关键注册临床.....
学术资讯 - NO.1

PD-1/L1、CAR-T赛道挤、同质化，创新药开发出路在哪？

　　近年来，国内新药开发达到了前所未有的高度。在新药批准数量屡创新高、给临床用药带来更多选择的同时，生物制药行业却面临着巨大发展压力。如何促进行业健康发展成为业界关注的焦点之一。而PD-1/L1、CAR-T等热门领域的发展.....
学术资讯 - 超热文章

美国PD-1没有内卷——信达FDA注册的5种outcome

$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗（PD-1）向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome：（一）完全批准先摸着良心说说只凭中国3期临床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公.....
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信达生物1220电话会：粉碎谣言，坚定出海，pd1没有人种差异

郭德纲：“比如我和火箭专家说你那火箭不行燃料不好我认为得烧柴最好是烧煤煤还得精选煤水洗煤不行如果那科学家拿正眼看我一眼那他就输了”。会上信达管理层还回应了关于sqNSCLC的临床方案选择管理层表示没有选择紫衫+卡铂方案是因为紫衫.....
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信达生物股价大幅波动，创新药出海逻辑生变的隐忧？

继美国制裁消息虚晃一枪，信达生物今日股价再次出现波动，盘中跌幅一度达15%，随后逐渐企稳，截至收盘，跌幅收窄至7.78%。信达生物大跌，或跟海外一篇报道有关。该报道结合FDA肿瘤委员会大咖Pazduer博士的观点，认为目.....
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怎样的PD-1数据可以向FDA申请注册?

根据12月14日美国FDA肿瘤卓越中心主任@Pazdur的原话$礼来(LLY)$和$信达生物(01801)$PD-1非鳞非小细胞肺癌一线适应症只有#中国3期临床数据#美国肿瘤药物委员会(ODAC)召开会议投票表决——已经停止（stop）。信达生物PD-.....
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肿瘤生物学：（1）癌症的本质

1前言进化使人类细胞拥有着生长和分化的潜力，这种潜力使成熟组织在整个生命过程中能具有自我维护的能力。这种维护作用包括对伤口的修复以及替换因长期为机体服务而磨损老化的细胞。然而，另一方面，这种自主性和多功能性也会带来极大的.....
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超全面先收藏：PD-1医保谈判谁是大赢家?

2022年《中国医保目录》已经公布。随后，@Research医药Dan公开了中国PD-1最新医保谈判价格，后续分析依照网络预估价格进行，准确价格待官方发布。（一）$君实生物-U(SH688180)$成为最大赢家，降价幅度仅仅只有-9%‍。$信达.....
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