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【临床试验分期】上篇-BE、0、I(Ia、Ib、Food effect)

先简单概括一下新药的临床试验流程:IND→I期→II期→III期→NDA→IV期在开始临床研究之前,向FDA(Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局)提交IND(Investigational New Drug,新药临床研究)申请,..... 
学术资讯 - 临床医学

16位顶尖学者获2021年“引文桂冠奖”

2021年度“引文桂冠奖”名单已于2021年9月22日揭晓,来自法国、意大利、日本、韩国、新加坡和美国六国的16名世界顶尖研究人员获得这一奖项。他们的研究被认为已达到了诺奖的水平。“引文桂冠奖”被誉为诺贝尔奖的风向..... 
学术资讯 - 热点资讯

【临床试验分期】下篇-II(IIa、IIb)、III(IIIa、IIIb)、IV

II期(Phase II)也被称为治疗作用探索(Exploratory)阶段,因为这个阶段用于探索药物的安全性和有效性。目的:初步评价治疗作用和安全性,为III期给药剂量的确定提供依据。受试者例数:100~300例研究对象:患者时间跨度:几个..... 
学术资讯 - 热点资讯

老年痴呆出现症状前15年,就可能出现征兆,警惕10大早期预警

美国一项研究发现:在老年痴呆症症状出现的前11-15年,就会认知障碍迹象发生。影像学检查还发现,症状出现前3-9年,内侧颞叶改变发生变化,而内侧颞叶与记忆相关。该研究刊发在《Front. Aging.Neurosci.》杂志上。因此,有专..... 
学术资讯 - 医学科普

众望所归!两位mRNA先驱获拉斯克奖,张锋导师凭光遗传学获奖

刚刚,2021年拉斯克奖揭晓。光遗传学领域的三位学者Peter Hegemann、Karl Deisseroth以及Dieter Oesterhelt获得基础医学奖。事实上,这个领域也是近年诺奖呼声很高的一个领域。两位mRNA领域的先驱Katalin Karikó、Drew Weissman获得拉斯..... 
学术资讯 - 热点资讯

张文宏新任命:国家传染病医学中心主任

张文宏,男, 1969年8月出生,浙江瑞安人。长期从事感染病与肝病专业的临床研究。主任医师、博士生导师、复旦大学生物医学研究员。现为国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任、党支部书记 、复旦大学上..... 
学术资讯 - 热点资讯

取代肺癌,成为全球第一大癌,这个癌症早期筛查很重要!

近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据。IARC预估了全球185个国家36种癌症类型的最新发病率、死亡率情况,以及癌症发展趋势。这项最新预估数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,其..... 
学术资讯 - 医学科普

Nature:mRNA疫苗发展史中,数百位研究人员谁是最重要的贡献者?

诺贝尔奖是科学界最重要的奖项,一直受到人们的广泛关注。在对杰出科学家的贡献予以肯定的同时,诺贝尔委员会也疏漏了部分杰出学者,比如2018年在肿瘤免疫领域作出重要贡献的华人学者陈列平。因此,不同科学家的贡献是非常重要的。一年一..... 
学术资讯 - 热点资讯

如约而至,CSCO药政专场亮点抢先看!

1. 杨部长高屋建瓴总结2021年中国抗肿瘤新药审评情况2. 邹丽敏审评员娓娓道来如何选择全球同步新药临床开发策略和落地建议3. 张虹审评员系统梳理附条件标准临床研究一般原则和上市后研究的具体要求4. 高丽丽审评员对IC..... 
学术资讯 - 热点资讯

告别透析!颠覆性植入人工肾来了

众所周知,肾功能衰竭的患者需要定期透析,也就是所谓的洗肾。近期加州大学旧金山分校(UCSF)的研究团队,展示了一种人工肾脏,它可以植入身体里,与患者共存,无需更换电池,并且不用进行长期的一个透析。其研究成果..... 
学术资讯 - 临床医学