1. 杨部长高屋建瓴总结2021年中国抗肿瘤新药审评情况

2. 邹丽敏审评员娓娓道来如何选择全球同步新药临床开发策略和落地建议

3. 张虹审评员系统梳理附条件标准临床研究一般原则和上市后研究的具体要求

4. 高丽丽审评员对ICH E9(R1)、ICH E17 中试验目的&假设进行详尽解读并对适应性设计中盲目性和误区进行分析和提供解决方案

5. 唐凌审评员全方位梳理”以临床价值为导向“的药物研发关注点,特别是以患者为中心的新药开发初心。

6. 周明审评员妙趣横生+干货满满的沟通交流案例分析

2021年，对药政当局而言，是全面落实50号令后第一次全面、正面回顾在新药开发层面中国和世界的关系，并强调国内新药研发企业应该转变“仿制药“开发思维，让新药研发回归”临床价值“核心。

抗肿瘤新药全球同步研发的审评考量

NMPA CDE 邹丽敏

抗肿瘤新药统计学相关指导原则介绍

NMPA CDE 高丽丽

以临床价值为导向抗肿瘤新药研发

NMPA CDE 唐凌博士

抗肿瘤新药研发沟通交流策略及案例分析

NMPA CDE 周明博士

感恩CDE诸位老师的精彩分享！

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