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FDA四种新药上市加速通道的申请条件和策略分析
《二期三期临床试验实操训练营》模块一的学习目标是:掌握了FDA新药申请的四个加速通道的特点和区别,包括快速通道(Fast Track)、突破性疗法(Breakthrough Therapy)、优先审评(Priority Review),以及加速批准(Accelerated Approv.....
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单臂二期临床试验获得FDA加速批准的策略和设计要点
《二期三期临床试验设计实操训练营》模块一课程1:“单臂二期临床试验获得FDA加速批准的策略和设计要点”,导师通过解读FDA指南,结合案例分析,让学员们了解一项完整的单臂二期临床试验的概貌,方案撰写的要求、设计要点以及获.....
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ADC市场,大有可为
《ADC一期研究实操训练营》模块三邀请了美国杜克大学机理专家何有文教授、美国安德森癌症中心终身讲席教授袁鹰教授、中国医学科学院肿瘤医院马飞教授共同授课,课程回顾了ADC药物研发走过的弯路,分析ADC药物的靶点、连接子、毒素选择及.....
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