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找到约 77 条结果

GSK拟46亿美元收购罕见病公司Eidos Therapeutics

据彭博社援引匿名消息来源的报道称,Eidos Therapeutics于11月收到葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的收购要约。Eidos已经同意BridgeBio Pharma的收购要约,该公司在最近的一份文件中披露,大型国际制药公司在11月下旬以每股120美元的全现..... 
学术资讯 - 投资并购

FDA 新药申请的五个特别通道

  美国 FDA 新药申请有三大类型:创新药及其制剂的申请(NDA),仿制药的申请(ANDA)和非处方药(OTC)的申请。美国 FDA 也已通过新药加速审批方案为药物从研发到上市的不同阶段分别提供支持:开通四个特别通道并为治疗罕见病
学术资讯 - 知识集萃

通过FDA特别审批通道的中国药企和产品

FDA新药申请的五个特别通道 美国 FDA 新药申请有三大类型:创新药及其制剂的申请(NDA),仿制药的申请(ANDA)和非处方药(OTC)的申请。美国 FDA 也已通过新药加速审批方案为药物从研发到上市的不同阶段分别提供支持:开通四个特别通道..... 
学术资讯 - 产品获取

新一轮拟优先审评审批名单出炉,恒瑞、思路迪/康宁杰瑞、苏庇医药等在列

近日,CDE官网显示,苏庇医药的罕见病新药尼替西农胶囊(口服混悬液)、恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊、以及思路康瑞药业(四川思路迪药业)和康宁杰瑞联合申报的可皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液,被纳入拟优先审评。 ..... 
学术资讯 - 产品获取

辉瑞:2021年将加大投资中小型生物技术

1月12日,辉瑞投资基金辉瑞突破性增长协议(PGBI)以2500万美元投资了微生物新贵Vedanta Biosciences,帮助其炎症性肠病候选药物进入II期。自2020年6月启动以来,PGBI已在中小型生物技术领域投资1.2亿美元,涉及内科、炎症、肿瘤学、..... 
学术资讯 - 药企新闻

阿斯利康出售生物技术子公司Viela

2月1日,阿斯利康宣布其子公司Viea以30.5亿美元卖给罕见病公司Horizon Therapeutics,预计该交易将于三月底完成。 阿斯利康拥有其分拆子公司Viela26.7%股权,预计阿斯利康将获得7.6亿至7.8亿美元的净资产。 Viela公司自2018..... 
学术资讯 - 投资并购

两种罕见病药物纳入浙江省医保,预计减少患者家庭一半经济负担

钱报记者了解到,两种罕见病——庞贝病和法布雷病的特效药在7月纳入浙江省医保,这将大大减轻患者家庭的经济负担。7月11日,由中国健康促进与教育协会主办,赛诺菲中国支持的溶酶体贮积症疾病管理与科学信息教育公益..... 
学术资讯 - 浙江

镁信健康:以支付为中心,联动行业生态伙伴的方式,为罕见病患者服务

5月31日,致力于提供创新医疗支付服务的上海镁信健康科技有限公司(以下简称镁信健康) 宣布成立康付•四叶草罕见病关爱中心,希望通过以支付为中心,联动行业生态伙伴的方式,为罕见病患者提供更全面的服务保障。..... 
学术资讯 - 行业动态

武田中国与中国红十字基金会达成战略合作

今日,武田中国与中国红十字基金会在北京宣布达成战略合作,双方将通过一系列全方位的解决方案,共同推动法布雷、戈谢、遗传性血管性水肿等罕见病领域的行业发展,助力提高创新药物可及性,优化患者全病程管理,推进中国罕..... 
学术资讯 - 药企新闻

中国红十字基金会携手武田中国,共推中国罕见病生态体系再升级

6月27日,北京,武田中国与中国红十字基金会在北京宣布达成战略合作,双方将通过一系列全方位的解决方案,共同推动法布雷、戈谢、遗传性血管性水肿等罕见病领域的行业发展,助力提高创新药物可及性,优化患者全病程管理,推进中..... 
学术资讯 - 药企新闻