药品监督管理局

找到约 181 条结果

国家药监局：二类医疗器械审批有变！

国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册与备案管理工作，负责建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批，进口第一类医疗器械备案以及相关监督管理工作，对省市级地.....

学术资讯 - 医疗政策

医保局发文：高值医用耗材治理，扩围！

控费主旋律下，高值医用耗材治理改革步入新阶段，游戏规则已变，所有医械人也必须随之变动。8月12日，福建省医疗保障局福建省卫生健康委员会福建省药品监督管理局联合发布了《关于加强医保定点医疗机构高值医用耗材管理的通知.....

学术资讯 - 热点资讯

药监局飞检，12家械企被停产

2022年8月9日，广东省药品监督管理局发布通告：根据《关于印发2022年广东省医疗器械生产企业监督检查计划的通知》（粤药监局械〔2022〕34号）有关要求，省药品监管局审评认证中心（药品检查中心）于近期组织开展2022年第一批医.....

学术资讯 - 热点资讯

为何美国FDA让我们很信服？

作为药师，我发现了一个现象，就是药品的适应症或者是不良反应等，总之跟药品相关的一切信息，包括说明书和指南共识，都喜欢参考FDA（Foodand Drug Administration），而不是参考其他国家的，这是为何呢？美国食品药品监督管理局

学术资讯 - 热点资讯

国家药监局副局长最新任免

来源：中国政府网8月10日，中华人民共和国人力资源和社会保障部发布《国务院任免国家工作人员》，决定免去陈时飞的国家药品监督管理局副局长职务，任命黄果为国家药品监督管理局副局长。黄果简历黄果同志，现任中共国.....
学术资讯 - 医疗政策

【重磅】《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》征求意见

各有关单位：为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批，国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极推进古代经典名方关键信息考证研究工作，在前期公开征集研.....
学术资讯 - 医疗政策

科兴新冠口服药获批！新冠后遗症“安乐死”首次在加拿大出现！

导语：科兴新冠口服药获批；加拿大现新冠后遗症“安乐死”；白云山头孢拉定通过仿制药一致性评价……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！01科兴新冠口服药获批7月17日，科兴制药全资子公司深圳科兴收到国家药品监督.....
学术资讯 - 新冠药物

LNP递送CRISPR-mRNA，预防和治疗新冠，且不受病毒突变影响

新冠肺炎（COVID-19）的长期存在对于有效的治疗药物或疗法产生了巨大需求。美国食品药品监督管理局（FDA）已批了瑞德西韦（Remdesivir）作为抗新冠病毒药物，但瑞德西韦虽然缩短了康复时间，但并没有为新冠患者提供生存益处。FD.....
学术资讯 - 新冠药物

百济神州PD-1抑制剂，因无法如期完成现场核查，FDA批准延期

2022年9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患.....
学术资讯 - 免疫基础

中国对国际指南贡献有多大？国家药品审评中心团队撰文分析

中国临床医学研究论文数量全球占比在2019年已达14.6%，但存在高水平临床研究成果产出和影响力有限等问题。近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）团队发表论文，从临床指南引用角度评估了我国医学研究的发展水平。该.....
学术资讯 - 期刊资讯

首页

上一页

1
2
...
9
10
11
...
18
19

下一页

尾页

今日实时热搜

医学论文专业中译英服务（含母语化润色）

病例集出版物

国家科学自然基金标书指导服务