药品监督管理局

医药代表备案管理办法二次征求意见

6月5日，国家药品监督管理局正式对外发布了《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《办法稿》）。　　与上一版相比，《办法稿》在医药代表学历限定、备案主体责任、违反禁止事项后处理方式，以及备案平台建.....

学术资讯 - 商业流通

近日，北京市药品监督管理局发布了关于印发《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》的通知，自发布之日起实施。《规定》提出，依据法律、法规、规章设定的处罚种类、处罚幅度，按照违法事实、性质、.....

学术资讯 - 其他药政

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。第一版《中国药典》于1953年颁布，至今国家已经.....

学术资讯 - 其他药政

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，现予发布。本公告.....

学术资讯 - 研发创新

2020年6月9日，勃林格殷格翰（BI）宣布其抗肺纤维化治疗药物维加特®（乙磺酸尼达尼布软胶囊）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，成为首个也是目前唯一一个用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物。 .....

学术资讯 - 产品获取

7月25日，康希诺生物股份公司（以下简称康希诺生物）和辉瑞投资有限公司（以下简称辉瑞）在上海共同签署了推广服务协议。康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准后，将由辉.....

学术资讯 - 药企新闻

　　带量采购、两票制让药品临床促销费用捉襟见肘，反不当竞争法和税务稽查让药企过去的促销行为游走在法律的边缘，而《药品管理法》和药品上市许可持有人制度更是念紧了紧箍咒，不合规销售行为逐渐没有了空间。　　　　前段时间，国家.....

学术资讯 - 医药营销

　　8月11日，陕西省药品监督管理局发布的《关于同意陕西京东医药供应链管理有限公司申请第三方药品物流备案资质的复函》显示：为加快我省药品物流产业发展，同意陕西京东医药供应链管理有限公司与陕西海川医药物流有限公司在国.....

学术资讯 - 行业动态

9月7日，中国药学会在官网发布《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》。该批过度重复药品提示信息目录由中国药学会和国家药品监督管理局信息中心、南方医药经济研究所共同协作，对已获批上市药品在2017-2019年间的销售情.....

学术资讯 - 其他药政

9月29日，美国FDA审批新药普拉替尼在乐城先行区内的博鳌超级医院开出了其本土之外的全球首张处方，这是乐城第一款真正意义上的和国际同步上市、同步使用的创新药物。海南省卫生健康委员会副主任李文秀，海南省药品监督管理局副.....

学术资讯 - 行业动态