药品监督管理局

创新药研究入门方法论简介

实用网站& 微信公众号官方网站：国家市场监督管理总局：http://www.samr.gov.cn/国家药品监督管理局：https://www.nmpa.gov.cn/国家医疗保障局：http://www.nhsa.gov.cn/中国疾病预防控制中心：http://www.chinacdc.cn/国家

学术资讯 - 知识集萃

山西：将开展中药注射剂生产企业专项检查

1月22日，山西省药监局发布了关于开展中药注射剂生产质量管理专项检查的通知。通知内容中指出：为督促企业持续合法合规生产，严厉打击违法违规行为，切实提高药品安全保障水平，省药品监督管理局（以下简称省局）决定开展中药.....

学术资讯 - 中医药

浙江今年要建500个24小时“网订店送”药房

近日，省药品监督管理局联合省卫生健康委员会、省医疗保障局印发《2020年浙江省24小时网订店送药房建设工作方案》的通知。今后在浙江，群众购药可以享受到24小时外卖式的服务体验。 24小时网订店送药房建设是以药品线上浏览、在.....

学术资讯 - 浙江

20%！山西省将降低药品注册费的收费标准

2020年4月20日，山西省药品监督管理局发布《关于发布降低药品医疗器械产品注册收费标准的通告》，贯彻落实国家和省减轻企业负担决策部署，优化营商环境。国产药品注册费标准降低20%，降低后注册费标准为：补充申请注册费每品种.....

学术资讯 - 山西

山西鼓励药品流通企业兼并重组完善准入退出机制

山西省药品监督管理局日前发布的《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的实施意见》提出，鼓励药品流通企业通过兼并重组加快发展，培育大型现代药品流通骨干企业，促进药品流通企业转型升级、创新发展。实施意见提出 .....

学术资讯 - 山西

吉林发布药品类行政处罚裁量基准征求意见的通知

为进一步规范药品行政处罚案件中行政处罚裁量的使用，减少行政处罚随意性，省药品监督管理局对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品生产监督管理办法》中行政处罚相关条款，起草了《吉林省药品.....

学术资讯 - 吉林

吉林省出台中药“三个标准” 助推中医药产业发展规范化

　　 2021年2月3日，吉林省药品监督管理局召开新闻通报会，发布《吉林省中药材标准》《吉林省中药饮片炮制规范》《吉林省中药配方颗粒标准》（简称三个标准）。记者从会上获悉，以上三个标准是指导吉林省中药生产、经营.....

学术资讯 - 吉林

海南医药行业迎重磅文件这一领域有望加速突破

日前，海南省科学技术厅、卫生健康委员会、药品监督管理局和医疗保障局四部门联合印发《海南省关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化的若干意见》（下称《意见》），提出探索开展人类遗传资源专业化服务、支持在博.....

学术资讯 - 海南

生物类似药一致性评价政策落地：不能自动外推参照药全部适应症

　　2月18日，年后第一个工作日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》），为生物类似药细分领域的产品研发和适应症外推使用正式提出明确的.....

学术资讯 - 一致性评价

河北省576个院内中医药制剂可在省内调剂使用

为促进中药饮片生产企业规范高质量发展，河北省药品监督管理局出台《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》，允许中药饮片委托生产，鼓励企业发展优势饮片品种，形成大品种。记者从河北省政.....

学术资讯 - 河北