药品管理法 - 医索

辽宁 | 药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）发布

为深入贯彻四个最严要求，进一步推进落实企业主体责任，指导和规范企业监督检查缺陷整改工作，实现风险闭环管理，防范化解药品安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法.....

学术资讯 - 辽宁

1月13日，内蒙药监局发布了《内蒙古自治区药品监督管理局关于2020年药品生产企业监督检查情况通报》。通报指出，2020年，自治区药监局认真贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规，按照《药品生产监督管理办法》《药.....

学术资讯 - 内蒙古

3月15日，江苏省药监局发公告称，根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等相关规定，经百时美施贵宝（中国）医药有限公司书面申请，决定注销百时美施贵宝（中国）医药有限公司的《药品经营许可证》，.....

学术资讯 - 药企新闻

国家药监局关于印发《药品检查管理办法（试行）》的通知国药监药管〔2021〕31号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查.....

学术资讯 - 质量与安全

第一章、总则第一条、为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）等法律、行政法规，制定本办法。第二条、在中华人民共和国境内从事.....

学术资讯 - 医疗政策

国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批。首款国产抗新冠口服药——河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片在平顶山投产。该药品价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，未来制剂.....

学术资讯 - 新冠药物

7月25日下午，国家药监局官网公布信息，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这标志着由郑州大学常俊标教.....

学术资讯 - 热点资讯

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治.....

学术资讯 - 一点通

国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见　　为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用.....

学术资讯 - 医疗政策

法规速递（04月27日-05月10日）NMPA01公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见发布时间：2022-05-09截止时间：2022-06-09概述：NMPA发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修.......

学术资讯 - 医疗政策