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找到约 34 条结果

临床试验常见缩略语

本文只为方便理解临床试验及与相关人员交流,另一方面可以开阔视野,多记点行业相关知识也无妨!!缩略语英文全称中文全称GCPGood Clinical Practice药物临床试验质量管理规范GLPGood Laboratory Practice药物非临床试验质量管..... 
学术资讯 - 医学科普

全国GCP机构药物临床试验量值排行榜盛大发布

2021年1月3日,在中国药学会药物临床评价研究专委会的指导下,CCHRPP组委会组织业内专家工作组联合药研社统计分析数据形成了《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》(数据来源CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”)..... 
学术资讯 - 医疗政策

看图说话:2020全球研发全景回顾

【导读】2020年,COVID-19疫情不仅颠覆了人们的生活,而且严重影响了医药研发进程。全球各家药企重新调整了研发重心,疫苗研发如火如荼。但是,整体来看,临床研发水平仍处于历史高位,尤其是肿瘤领域。截至2021年5月,企业申办的COVID-1..... 
学术资讯 - 热点资讯

722六周年|中国创新药研发初现曙光,然路漫漫,吾将上下求索!

6年前的今天,CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”开启了新药变革的大门。此次《公告》号称“史上最严的数据核查要求”..... 
学术资讯 - 临床医学

中山大学张力教授团队又一力作在CCR杂志发表,首次在中国人群中证实了TMB对免疫治疗疗效的预测价值!

来源:肿瘤资讯近日,Clinical Cancer Research (CCR,IF=10.20)期刊发表了首个中国肺癌人群免疫药物临床试验大样本研究。该研究由中山大学附属肿瘤医院张力教授团队与世和基因合作完成,是迄今基....... 
学术资讯 - 临床医学

【大师论道】姜丽岩教授:免疫治疗相关的甲状腺功能紊乱

上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任医师,医学博士,博士生导师CFDA上海市胸科医院药物临床试验机构副主任上海市呼吸疾病研究所肺癌转化医学研究室主任中国医药教育协会肺部肿瘤专委会主委中国医药教育协会常务理事中华医学..... 
学术资讯 - 临床医学

【会议通知】十年再聚首 | 欢迎大家参加2018上海乳房重建论坛!

第十届上海乳房重建论坛即将到来,针对本次论坛,作为论坛主席的上海复旦大学附属肿瘤医院副院长吴炅教授表示对大家热烈地欢迎!                吴炅主任医师,教授,博士生导师复旦大学附属肿瘤医院  副院长药物临床试验..... 
学术资讯 - 临床医学

南北共建、协同发展—医肿深圳医院通过药物临床试验机构资质认定

来源:NCCGCP1962南北共建、协同发展——热烈祝贺医科院肿瘤医院深圳医院通过药物临床试验机构资质认定。2019年10月31日,国家药监局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号..... 
学术资讯 - 临床医学

重大突发公共卫生事件一级响应下的医肿GCP中心临床试验工作指引

作者:NCCGCP1962来源:“NCCGCP1962”微信公众号为配合国家和医院做好疫情防控工作,保障受试者与GCP相关工作人员的生命健康安全,医科院肿瘤医院药物临床试验研究中心(GCP)启动突发公共卫生事件应急预案,..... 
学术资讯 - 临床医学

如何看待亚组分析?

我们经常会在一些药物临床试验中发现,由于招募的受试者较多(原则上越多越好),这些受试者在很多基线特征方面具有较大的差异,包括疾病直接相关以及与疾病不直接相关的特征(如年龄、性别、种族等)。这种情况下,研究人员往往..... 
学术资讯 - 科研基金