药物临床试验

恒瑞开始打造慢病板块

11月10日，恒瑞发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其研发的瑞格列汀片开展与盐酸二甲双胍和恒格列净片联合用于2型糖尿病的临床试验。今年，恒瑞相继提交了瑞格列汀、恒格列净两款新型降.....

学术资讯 - 药企新闻

‍‍随着《药品医疗器械审评审批制度改革》和《仿制药质量和疗效一致性评价》等一系列政策的出台，国内临床试验的关注度不断提高。CDE药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2022年，平台公示获得CTR号的临床试验总数为188.....

学术资讯 - 临床医学

众所周知，药品是一种特殊的商品，事关治病救人，人命关天。因此，各个国家对于新药的临床试验、审批等都是非常严格的流程。根据2020版《药品注册管理办法》，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性.....

学术资讯 - NO.2

2022年上半年，共有1591项临床试验进行了公示，同比增长了8.90%。图1：药物临床试验登记平台统计1、药物类别2022年上半年国内登记临床试验中，化学药物临床试验最多，达到1200个。生物制品占比25.5%。图2：2022年上半.....

学术资讯 - 医学科普

6 月 7 日，CDE 发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021 年）》。本次年度报告主要根据 2021 年度登记的药物临床试验信息，从药物类型、品种及靶点特征、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试.....

学术资讯 - 热点资讯

SARS-CoV-2奥密克戎变异株最早报道于2021年11月，目前已成为世界范围内的主要感染株。VV116是一个由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物，在体外活性实验中表现出了对包括奥密克戎在内的多个新冠病毒变异株的较强抑制作用。已经完.....

学术资讯 - 新冠药物

上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任医师，医学博士，博士生导师CFDA上海市胸科医院药物临床试验机构副主任上海市呼吸疾病研究所肺癌转化医学研究室主任中国医药教育协会肺部肿瘤专委会主委中国医药教育协会常务理事中华医学.....

学术资讯 - 临床医学

华西医院药物临床试验质量管理规范(GCP) 主任四川大学生物治疗国家重点实验室PI中国医师协会肿瘤分会青年委员会委员中国抗癌协会肿瘤转移委员会青年委员会副主任委员中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫治疗专家委员会委员四川医师协会.....

学术资讯 - 临床医学

来源：广东省药学会药物临床试验随着我国新药研发进入快速发展期，尤其是近年来，生物科学领域发展很快、充满创新和挑战。生物医学技术是诊断治疗疾病，增进人类健康的新的手段，但管理不善也会带来隐私保护、.....

学术资讯 - 临床医学

地，疫情的爆发也掀起了一轮针对新冠肺炎治疗的临床研究“热潮”。鉴于此，国务院“应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组”于2月25日发布《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，要求各开展单位能结合我国.....

学术资讯 - 临床医学