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中国NMPA收紧PD-1上市注册审评

(一)业界传闻$嘉和生物-B(06998)$PD-1(杰诺利单抗)上市申请被中国????????NMPA否决了嘉和生物PD-1从去年7月#纳入优先审评#以来已经耗费注册时间11个月(二)$恒瑞医药(SH600276)$PD-1(卡瑞利珠单抗)今年3月提交食管鳞癌一线适应症..... 
学术资讯 - 热点资讯

这张图怎么改?柳叶刀告诉你答案

今天,我们继续解读柳叶刀2021年8月发表的关于高血压初始治疗策略对比的论文,论文标题:Initial treatment with a single pill containing quadruple combination of qua
学术资讯 - 临床研究

汇总|最全临床试验缩略语

药物临床试验英文缩写缩略语英文全称中文全称ADEAdverseDrugEvent药物不良事件ADRAdverseDrugReaction药物不良反应AEAdverseEvent不良事件AIAssistantInvestigator助理研究者BMIBodyMassIndex体质指..... 
学术资讯 - 临床医学

占比90%的实体瘤成为抗癌主战场,各大细胞免疫疗法纷纷发力,到底鹿死谁手?

免疫疗法已然成为人类对抗癌症新的希望,而CAR-T疗法则是近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展,已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。特别是今年我国正式开启细胞免疫治疗元年,分别于6月份..... 
学术资讯 - 临床研究

爱“追剧”的人,患抑郁症风险更高?

Am JPsychiatry抑郁症是全球致残的主要原因,但当前对可降低抑郁症风险的可行策略的了解仍然相对有限,预防抑郁症仍集中在有限数量的候选因素上。研究人员应用超过10万英国生物样本库参与者的表型和基因组数据,旨在评估 106个..... 
学术资讯 - 临床研究

中国北方喉癌为何高发?基于山西省1234份病例的流行病学分析

喉癌(Laryngeal Cancer)是来源于喉粘膜上皮组织的恶性肿瘤,是头颈部常见的恶性肿瘤之一。喉癌的主要临床表现为声音嘶哑,呈进行性加重,咽喉部异物感,吞咽时不适,咽下疼痛,或伴刺激性咳嗽,痰中带血,..... 
学术资讯 - 临床医学

信达生物发表Nature子刊论文:PD-1/CD137双抗效果优异,安全性良好

以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点疗法显著改变了部分癌症的治疗前景,但对许多癌症患者来说还不够。T 细胞共刺激受体已被作为下一代免疫疗法的靶点。CD137(又名4-1BB)是一种T细胞共刺激受体,它属于肿瘤坏死因子受体超家族(TNFRSF),..... 
学术资讯 - 临床研究

院士: 科研人员也得养家,非升即走压力下,不得不做短平快的研究

如今,58岁的中国科学院院士马大为,他也感慨科技界的“内卷”,“很多大学和研究单位没有按照科研的规律招PI(Principal Investigator,学术带头人、首席研究员),实际上相对于世界一流大学,我们每个大学的PI都是超..... 
学术资讯 - 临床研究

胰岛素百年路:小小蛋白,四届诺奖,两位女性

今年是胰岛素发现100周年。在历史上,与胰岛素有关的研究竟然神奇地四获诺贝尔奖。今天,就让咱们来盘点一下这四个诺奖吧。奖金一分为二,二分为四联合国糖尿病日之所以选定在11月14日,是为了纪念胰岛素的发现者弗雷德里克·班廷(Frede..... 
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高值罕见病用药首现目录,2021年“国谈”尘埃落定

2021年12月3日,国家医保局正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)的通知》,两款重磅罕见病药物:诺西那生钠注射液、氨吡啶缓释片(复彼能™)均出现在调整后的医保药品目录中。其中诺西那生钠注射液既是..... 
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