一线紫杉醇（P）周疗vs.白蛋白结合型紫杉醇（NP）周疗或ixabepilone（Ix）±贝伐单抗治疗局部复发或远处转移乳腺癌（MBC）

CALGB 4502/NCCTG N 063H(Alliance)旨在对比NP或Ix周疗和P周疗的效果，其中绝大部分患者接受了贝伐单抗(B)。结果显示，Ix效果不如P，NP不优于且倾向比P差。与P组相比，试验组的毒副反应事件增加（Rugo等人，JCO 2015）。此次我们报道了该试验的长期随访结果，包括HR+乳腺癌和TNBC亚组的非计划分析结果。

患者按1:1:1随机接受P（90mg/m2）、Ix(16mg/m2)、NP(150mg/m2)周疗，根据既往辅助紫杉类药物使用情况及HR状态分层。主要终点是PFS，次要终点是OS和安全性。纳入标准包括肿瘤转移后未接受过化疗，距离辅助P治疗≧12m，病灶可测量。

2008年11月-2011年11月间799名患者随机接受P（n=283）、Ix（n=245）或NP（n=271）。98%患者接受了贝伐单抗。HR+乳腺癌及TNBC比例分别是68%（n=546）和25%（n=201）。中位随访时间5y。P组、NP组、Ix组的中位PFS分别是10.8m、9.2m和7.4m。中位OS分别是27.1m、24.2m和23.6m。根据不同亚型分层分析后，NP vs. P对PFS和OS的影响显著不同，而Ix vs. P则无明显改变（见下表）。试验中由于不良事件发生率较高更多患者终止治疗（P vs. NP vs. Ix=14%vs.27%vs.23%）。

对于未经化疗的MBC患者，Ix组的PFS比P组的差，P的耐受性优于NP或Ix。本次回顾性亚组分析结果显示，对于HR+乳腺癌患者，Ix和NP组的生存获益比P组的差，而NP改善了TNBC患者的PFS和OS。

【2017 SABCS】会议预告上线！Oral Session摘要内容欢迎翻阅！